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文章出處:線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-27
醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,具有疾病診斷、預(yù)防、治療等廣泛用途,它關(guān)乎著使用者身體健康乃至生命安全,鑒于其特殊性,產(chǎn)品上市前,企業(yè)必須根據(jù)法律法規(guī)要求完成從設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品檢驗(yàn)到注冊(cè)生產(chǎn)許可的一系列流程,方能將產(chǎn)品成功推向市場(chǎng)。
對(duì)于企業(yè)來說,這是一項(xiàng)極為復(fù)雜的流程,必須從產(chǎn)品定位開始考慮,接著進(jìn)行相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和廠房規(guī)劃,再到質(zhì)量管理體系建立、產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊(cè)生產(chǎn)許可等各個(gè)環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)的完成質(zhì)量都會(huì)直接影響到產(chǎn)品上市的速度。
作為一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢公司,金飛鷹的合作伙伴如今已超3000家,在醫(yī)械產(chǎn)品如何快速上市方面是很有發(fā)言權(quán)的。因此 1月4日下午3點(diǎn),金飛鷹資深注冊(cè)工程師,擁有十年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),精通醫(yī)械產(chǎn)品上市流程的何老師,為大家?guī)怼夺t(yī)械產(chǎn)品快速上市經(jīng)驗(yàn)之分享——策劃篇》,培訓(xùn)內(nèi)容包括企業(yè)/產(chǎn)品定位、場(chǎng)地/人員要求、體系建立、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、上市許可及上市后監(jiān)督等,因涉及到的內(nèi)容較多,我們將這一主題分為策劃篇和注冊(cè)篇兩期內(nèi)容,下一期會(huì)繼續(xù)為大家詳細(xì)講解注冊(cè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容,大家記得要持續(xù)關(guān)注哦~ 溫馨提醒:為防止錯(cuò)過培訓(xùn)時(shí)間,記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~? 金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介 金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)