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2017年5月5日，歐盟發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)——(EU)2017/745（即MDR）& (EU)2017/746（即IVDR），其中MDR已于2021年5月26日起正式生效。而在MDR修訂文件中，針對不同的產(chǎn)品類別，歐盟也給出了不同的過渡期延長規(guī)定。為了讓大家更好地掌握歐盟MDR的相關(guān)要求，妥善應(yīng)對從MDD到MDR的過渡，我們就策劃了本期主題。
要系統(tǒng)地將歐盟MDR準入要求講清楚，其實是需要花很多時間準備的，且短短一期課程也遠遠不夠。因此，緊接上周的《歐盟MDR準入要求》第一講，本次我們將繼續(xù)給大家?guī)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《歐盟MDR準入要求》第二講
。需要提醒大家注意的是，考慮到部分朋友在上班時間可能不一定有時間聽課
，本期培訓(xùn)的開展時段有調(diào)整啦
！（點擊文首視頻號鏈接預(yù)約，直播開始時會有提醒哦）
11月16日晚19:30 溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~? 金飛鷹直播培訓(xùn)簡介 金飛鷹直播培訓(xùn) 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標準 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679、13602603195 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，金飛鷹國際注冊工程師，有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟、加拿大、澳洲、沙特等）注冊經(jīng)驗，精通歐盟CE準入流程的龔老師，繼續(xù)給大家?guī)怼稓W盟MDR準入要求（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括基本安全和性能要求GSPR、技術(shù)文件要求、臨床評價和器械上市后監(jiān)督等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至歐盟的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！
，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目
，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問
。
、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準、醫(yī)療器軟件注冊
、醫(yī)療器械臨床評價等共計62次培訓(xùn)課程
，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~
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