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GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（一）
文章出處：線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-04-09
醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請注冊或備案時，產(chǎn)品送檢是不可或缺的一環(huán)，且產(chǎn)品送檢所耗費(fèi)的時長直接影響著整個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)時長，因此清楚了解產(chǎn)品送檢要求是極為必要的。
產(chǎn)品檢驗(yàn)是為了確認(rèn)產(chǎn)品相關(guān)性能指標(biāo)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，而說到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，有源醫(yī)療器械企業(yè)對GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)一定都不陌生。作為醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須滿足的重要標(biāo)準(zhǔn)，新版GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)已正式實(shí)施將近一年了 4月11日下午3點(diǎn)，金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理兼高級講師，有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，尤為擅長【有源產(chǎn)品】合規(guī)準(zhǔn)入上市認(rèn)證的吳老師，給大家?guī)怼禛B 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（一）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、說明書和標(biāo)簽等包裝文件的編寫 溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~? 金飛鷹直播培訓(xùn)簡介 金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識 此前我們已為大家?guī)硇掳?/span>醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器軟件注冊 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="m50uktp" class="box-center"> ？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com ，但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)過程中我們發(fā)現(xiàn)，大多有源企業(yè)對新版標(biāo)準(zhǔn)要求掌握得并不透徹；同時，也常常會有客戶問到如何應(yīng)對新版標(biāo)準(zhǔn)快速準(zhǔn)備檢驗(yàn)資料的問題，因此我們策劃了本期課程，專門給大家講講新版安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)下有源產(chǎn)品送檢要求。、可用性工程編寫等，因涉及到的內(nèi)容較多，這一主題將分為兩期內(nèi)容來講，大家記得要持續(xù)關(guān)注哦！
，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。
、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計(jì)76次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題
，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號
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