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醫(yī)療器械可用性工程是醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的重要組成部分，它是指對人類行為、能力、局限性和其他特性知識的應(yīng)用來設(shè)計工具、裝置、系統(tǒng)、任務(wù)、工作及環(huán)境，以獲得足夠的可用性。
近期我們策劃了一系列有關(guān)醫(yī)療器械可用性工程的培訓(xùn)，如《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》解讀、醫(yī)療器械可用性工程過程研究要點，均為偏理論一點的知識，那么本周課程我們就將這些理論知識落到實處，給大家講一講可用性工程文檔送檢及注冊要點，以指導(dǎo)企業(yè)高效完成可用性工程送檢及注冊資料的編寫。
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7月25日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，擁有十余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，對可用性工程頗有研究的何老師，繼續(xù)給大家?guī)怼夺t(yī)療器械可用性工程文檔送檢及注冊要點》，培訓(xùn)內(nèi)容包括可用性文檔要求判定、送檢環(huán)節(jié)的可用性工程文檔要求、注冊環(huán)節(jié)的可用性研究報告編寫要點及使用錯誤評估要點，大家千萬不要錯過了哦！
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