話趨勢·謀發(fā)展丨成都醫(yī)學(xué)城醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會(huì)圓滿落幕

，提供17類60項(xiàng)專業(yè)服務(wù)，搭建涵蓋“人才培養(yǎng)、國際交流、技術(shù)研發(fā)、專利轉(zhuǎn)化、投融資、市場服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。

堯玲從產(chǎn)業(yè)鏈集聚微生態(tài)打造、行業(yè)資源整合運(yùn)作等維度

，展示了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化運(yùn)營的品質(zhì)與水準(zhǔn)。她指出，通過與各合作方的通力合作，定能推動(dòng)園區(qū)醫(yī)美企業(yè)的長足發(fā)展，實(shí)現(xiàn)資源共享

、互利共贏

。

在此之后，本次研討會(huì)的協(xié)辦企業(yè)：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)市場經(jīng)理胡敏

、深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院檢測室主任杜江齊、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四川辦主任李席昌，則分別從自己的專業(yè)角度給在場企業(yè)分享了有關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品立項(xiàng)及注冊檢驗(yàn)的實(shí)用主題。

會(huì)議最后還設(shè)置了現(xiàn)場互動(dòng)環(huán)節(jié)

，嘉賓們對與會(huì)企業(yè)的提問一一做了詳細(xì)解答。通過與現(xiàn)場一家想要轉(zhuǎn)型醫(yī)美產(chǎn)品的藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通得知，他在本次研討會(huì)上收獲頗豐：不僅對醫(yī)美類器械的法規(guī)監(jiān)管有了更深入的了解

，對此類產(chǎn)品選型及決策也有了一定頭緒。

展望未來

，醫(yī)美行業(yè)無疑將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢。但在快速發(fā)展的同時(shí)，也會(huì)面臨更多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在此情形下，洞悉消費(fèi)者需求，具有更強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)以及實(shí)現(xiàn)合規(guī)條件的醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者，勝算更大。在“法規(guī)支持+注冊輔導(dǎo)+園區(qū)政策”的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合下，未來成都醫(yī)學(xué)城將有多少醫(yī)美企業(yè)“新星”誕生，讓我們拭目以待。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年

。集團(tuán)總部位于深圳南山

，并先后在廣州、四川

、湖南

、江蘇、廣西

、湖北等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處

。

集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)

、專注”的服務(wù)理念

，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者

、經(jīng)營者

、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)

、廠房選址

、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置

、設(shè)備選型、配置到人力資源組建

、產(chǎn)品技術(shù)要求制定

、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)

、臨床試驗(yàn)

、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP

、GB/T 42061

、ISO 13485、QSR 820

、MDSAP多國認(rèn)證等）建立

、運(yùn)行、審核

、獲證的“全方位

、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)

，主要包括有源產(chǎn)品中的激光

、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL

、牛奶光）

、紅藍(lán)紫光、RF射頻

、超聲

、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸納

、無針注射器

、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊

，美國FDA

、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA

、加拿大MDL/MDEL

、澳大利亞、巴西

、沙特

、日本、韓國

、東南亞等國外注冊

。

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