一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證遺失的
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? 辦理?xiàng)l件 / Conditions
辦理?xiàng)l件（以廣州市）為例：
辦理對(duì)象：第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442100000004
? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials
1 2、遺失情況說(shuō)明 3 4 5 6、符合性聲明 | 7 |
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱(chēng) | 其他 | 時(shí)限 |
備案注銷(xiāo) | 法定辦結(jié)時(shí)限 | 1(工作日) |
承諾辦結(jié)時(shí)限 | 1(工作日) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1 、法律法規(guī)名稱(chēng)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》依據(jù)文號(hào)：中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)第十條 2 、法律法規(guī)名稱(chēng)：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》依據(jù)文號(hào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第五十九條 | 3、法律法規(guī)名稱(chēng)：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 依據(jù)文號(hào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第五十八條 |
? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
●產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)文件編寫(xiě)與定稿 ●產(chǎn)品備案資料遞交 |
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
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嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)
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多次創(chuàng)造二三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄
深圳華大基因研究院
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：李老師
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
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深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：黃老師
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