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? 辦理介紹：
? 哥倫比亞監(jiān)管機構
在哥倫比亞上市您的醫(yī)療設備 ? 哥倫比亞醫(yī)療器械分類 INVIMA監(jiān)管部門審批的第一步是確定您的醫(yī)療設備的正確分類 ? 確定醫(yī)療設備的正確分類后，必須完成以下步驟才能將設備推向哥倫比亞市場 如果在哥倫比亞沒有當?shù)厝藛T 從您所在的國家或INVIMA認可的市場（GHTF成員國——澳大利亞 提供質量體系認證 提供產(chǎn)品信息和產(chǎn)品的商業(yè)歷史; IIa，IIb和III類設備需要測試報告 用西班牙語向INVIMA提交這些材料并支付所需的申請費。 一旦獲得批準
? 辦理流程 / Processing process ? 服務承諾時間 / Service Commitment Time ?獲得INVIMA醫(yī)療器械批準需要長時間 INVIMA加快對低風險設備的批準 NVIMA允許立即接受I類和IIa類設備提交。完整的技術文件仍必須提交INVIMA審核 IIb和III類設備不符合此流程的條件 ? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services ● 查找當?shù)卮?span style="white-space: normal;"> ● 通過公司合作提供全程注冊服務 ● GMP認證服務 全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn) Team 40多位經(jīng)驗豐富的項目專員 practical experience 2000多個二 Professional translation 匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英 Software development 強大的軟件研發(fā)團隊 Group supply chain 嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構 多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄 項目狀態(tài)：已結案 項目輔導老師：李老師 項目狀態(tài)：已結案 項目輔導老師：車老師 項目狀態(tài)：已結案 項目輔導老師：王老師 項目狀態(tài)：已結案 項目輔導老師：黃老師 全國服務熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？谑袊腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，需要在該國的醫(yī)療設備監(jiān)管機構，國家食品藥品監(jiān)管機構（INVIMA）進行注冊。。哥倫比亞的設備分類遵循四級風險模型（I類，IIa類，IIb類和III類），類似于歐洲使用的分類方案。。，請指定一名當?shù)卮恚蛑付ㄒ幻M口商注冊（即使不指定進口商注冊也必須有一名當?shù)剡M口商）。，歐洲，加拿大，日本，美國）獲得自由銷售證明（CFS）。，例如ISO13485或QSR820的符合證明。，IIb類和III類設備需要臨床數(shù)據(jù)。，INVIMA將頒發(fā)注冊證書。
，但證書即時發(fā)布 ，制造商可以立即開始出口。一旦正式審查開始 ，制造商必須回應INVIMA的請求以維持注冊
。實施這項津貼是為了幫助解決衛(wèi)生部長期審查時間和大量積壓問題。
，必須等到正式審核和批準完成后（通常在六個月內）才能開始銷售
。
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，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗，能準確翻譯專業(yè)名詞及用語
。
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深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學科技有限公司）成立于2003年
，致力于大型超聲治療設備的研制
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