注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
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文章出處:線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2019-08-28
說(shuō)明:目前公司暫不開(kāi)公開(kāi)課,可以去企業(yè)進(jìn)行上門培訓(xùn)服務(wù) 【培訓(xùn)課程】 ISO13485:2016(idt YY/T0287:2017標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程 【培訓(xùn)背景】2011年 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)對(duì)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求相當(dāng)嚴(yán)苛的行業(yè),對(duì)廣大的醫(yī)療器械組織來(lái)說(shuō) 【適合人員】企業(yè)高層管理人員 【培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)】3天 【培訓(xùn)收益】培訓(xùn)完成后,可以得到如下收益 1. 理解新舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異點(diǎn) 2. 按新版標(biāo)準(zhǔn)要求,建立或修改質(zhì)量管理體系文件,符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求 3. 能按新舊標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行內(nèi)部審核 【培訓(xùn)內(nèi)容】 1. 新舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異點(diǎn) 4. 標(biāo)準(zhǔn)條款解釋 2. 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注點(diǎn) 5. 文件化要求 3. 與醫(yī)療器械有關(guān)的名詞術(shù)語(yǔ)解釋 【培訓(xùn)證書和資質(zhì)】ISO13485:2016&YY/T0287-2017內(nèi)審員證