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文章出處:線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2019-08-28
說明:目前公司暫不開公開課,可以去企業(yè)進行上門培訓(xùn)服務(wù)
【培訓(xùn)背景】國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告(2014年第15號)中規(guī)定:自2016年1月1日起
自2018年1月1日起,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求
【適合人員】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員,管理者代表
【培訓(xùn)時長】1-2天
【培訓(xùn)收益】通過培訓(xùn),使參加培訓(xùn)人員了解GMP的規(guī)范要求
【培訓(xùn)內(nèi)容】
1. 法規(guī)體系介紹 2. 現(xiàn)場檢查方式 3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則重點條款及理解 | 4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則其它條款及理解 5. 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告介紹 | 6. 總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告介紹 7. 案例講解 8. 答疑 |
【培訓(xùn)證書和資質(zhì)】培訓(xùn)合格證明
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