無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（一）

近年來，我國(guó)醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

，有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模將超過2000億元

，實(shí)現(xiàn)20%的市場(chǎng)增速

。然而，行業(yè)快速增長(zhǎng)的另一面是“亂象叢生”

，因此國(guó)家對(duì)美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管也逐漸嚴(yán)格

，那么，如何在日漸嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管下高效完成產(chǎn)品的上市過程

，相信是廣大醫(yī)美企業(yè)最為關(guān)注的事情

。

作為醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)

，主要包括有源產(chǎn)品中的激光

、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL

、牛奶光）

、紅藍(lán)紫光、RF射頻

、超聲

、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸納

、無針注射器、液體成膜敷料類等

，在醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)方面有著舉足輕重的發(fā)言權(quán)

。

經(jīng)常關(guān)注金飛鷹直播間的朋友也許還記得，此前我們跟大家?guī)磉^一期美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)的培訓(xùn)

，當(dāng)時(shí)主要講的是有源產(chǎn)品（脫毛儀

、射頻美容儀等），那么本期呢

，咱們就來講講無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)內(nèi)容

。

12月14日下午3點(diǎn)，金飛鷹高級(jí)項(xiàng)目咨詢師

，對(duì)無菌植入產(chǎn)品頗有研究

，且輔導(dǎo)過多款無源醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)的陶老師，給大家?guī)?/span>《無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（一）》

，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)美行業(yè)特性及發(fā)展歷程

、無源類醫(yī)美產(chǎn)品概念及常見分類

、無源類醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、無源類醫(yī)美主流產(chǎn)品介紹

，因涉及到的內(nèi)容較多

，這一主題將分為兩期內(nèi)容來講

，大家記得要持續(xù)關(guān)注哦

！

溫馨提醒：為防止錯(cuò)過培訓(xùn)時(shí)間，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)

，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目

，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的諸多疑問
。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器軟件注冊(cè)

、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)66次培訓(xùn)課程

，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~

香港醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹

創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)流程及要點(diǎn)

FDA 510(k)注冊(cè)及審評(píng)流程概要

MDSAP法規(guī)介紹及常見問題解答

澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹

醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（二）

歐盟MDR準(zhǔn)入要求（一）

專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

線上課程

無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（一）

在線報(bào)名預(yù)約