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沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品準入流程介紹
文章出處：線上課程 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
素有“中東土豪”之稱的沙特阿拉伯 眾所周知 深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹積累了無數(shù)國外注冊的成功案例，包括但不限于美國FDA 510(k)、美國一類產(chǎn)品列名、歐盟 CE認證、加拿大MDL產(chǎn)品注冊、沙特SFDA注冊等，正好近期有幾位客戶跟我們咨詢沙特注冊的相關事項，為此，我們策劃了一期培訓課程，跟大家講講沙特醫(yī)療器械注冊相關內(nèi)容。 6月15日下午3點，金飛鷹國際注冊工程師，有著美國FDA 510(k）、歐盟CE認證、沙特SFDA注冊 溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~ 金飛鷹直播培訓簡介 金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國服務熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，其經(jīng)濟規(guī)模和人均收入在世界排名靠前，但是本土醫(yī)療器械行業(yè)卻不是很發(fā)達，是醫(yī)療器械產(chǎn)品極度依賴進口的一個國家。因此，對于國內(nèi)很多醫(yī)械企業(yè)來說，沙特阿拉伯是他們“出海”戰(zhàn)略的一個重要目標市場。與此同時，作為其“2030年愿景”的一部分 ，沙特阿拉伯正計劃擴大其醫(yī)療保健基礎設施，且已經(jīng)在醫(yī)療保健方面持續(xù)投入了大量資金 ，對于國內(nèi)企業(yè)來說 ，這也是不可多得的一個機會 。 ，醫(yī)療器械企業(yè)想要順利進軍海外市場，需要考慮的首要問題就是如何滿足該地的醫(yī)療器械法律法規(guī)及市場準入要求。因此，國內(nèi)企業(yè)若想進軍沙特，必須充分了解沙特當?shù)蒯t(yī)械產(chǎn)品合規(guī)準入流程，并按相應監(jiān)管要求完成上市前的合規(guī)程序，才能順利推進整個市場拓展流程。、加拿大注冊等豐富醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗，同時積累了數(shù)十個沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊案例的龔老師，給大家?guī)怼渡程蒯t(yī)療器械產(chǎn)品準入流程介紹》，培訓內(nèi)容包括沙特監(jiān)管當局及法規(guī)框架、產(chǎn)品合規(guī)準入流程、沙特授權代表職責與要求、常見問題等內(nèi)容，有意向進軍沙特市場的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！
，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問
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、無菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗證
、醫(yī)療器軟件注冊、NMPA質量管理體系審核新舊指南變化等共計43次培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號
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