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醫(yī)療器械注冊是一項(xiàng)較為繁瑣的工作
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醫(yī)療器械注冊入門知識分享-研究資料內(nèi)容及編寫要點(diǎn)
文章出處：線上課程 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-09-03
，但事實(shí)上只要掌握了入門知識
，就邁出了注冊路上的一大步。前四期我們跟大家分享了分類規(guī)則
、產(chǎn)品命名規(guī)則
、注冊單元劃分及生物學(xué)評價，本期我們繼續(xù)給大家安排了醫(yī)療器械產(chǎn)品研究資料編寫的相關(guān)內(nèi)容
，依然是最基礎(chǔ)的醫(yī)療器械注冊入門知識
，特別適合剛?cè)胄械呐笥褌儯信d趣的記得識別上方海報二維碼預(yù)約哦~
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明》
，研究資料被歸為“非臨床資料”中的一項(xiàng)
，主要包括化學(xué)和物理性能研究、輻射安全研究
、生物學(xué)特性研究等
，可通過文獻(xiàn)研究、實(shí)驗(yàn)室研究
、模型研究等方式開展
，那么不同類型產(chǎn)品的研究資料都有哪些具體要求？又有哪些關(guān)注點(diǎn)呢
？本期課程我們給大家一一講解
！
9月5日下午3點(diǎn)，金飛鷹國內(nèi)注冊工程師 金飛鷹直播培訓(xùn)簡介 金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn) 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，有著豐富的醫(yī)療器械注冊及質(zhì)量體系建立經(jīng)驗(yàn)的文老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械注冊入門知識分享-研究資料內(nèi)容及編寫要點(diǎn)》，培訓(xùn)內(nèi)容包括研究資料概述、無源醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究要求 、有源醫(yī)療器械研究資料要點(diǎn)、軟件研究資料基本要求 ，大家千萬不要錯過了！，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。、醫(yī)療器械軟件注冊
、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計95次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題
，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號
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