醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查系列知識分享（二）

金飛鷹培訓(xùn) 現(xiàn)場檢查 GMP

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及有效運行是產(chǎn)品安全有效的重要保障，因此在醫(yī)療器械注冊申請過程中

，除需要提交質(zhì)量管理體系相關(guān)文件外

，監(jiān)管部門對企業(yè)質(zhì)量管理體系的核查也是極為關(guān)鍵的一環(huán)。

這里提到的體系核查

，既有現(xiàn)場檢查

，也有資料審查，無疑

，現(xiàn)場檢查是更嚴格的一種檢查

。根據(jù)金飛鷹豐富的現(xiàn)場檢查輔導(dǎo)經(jīng)驗，結(jié)合很多客戶的實際需求

，我們策劃了本次線上培訓(xùn)主題——醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查系列知識分享

，以指導(dǎo)更多新老客戶從容應(yīng)對現(xiàn)場檢查。

因涉及的內(nèi)容較多

，我們將此主題分成了兩期來講

。上周的直播課我們給大家?guī)砹苏n程第一講，主要講的是醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查的分類
、流程等基本知識

，本次我們在上期課程上繼續(xù)延展，結(jié)合具體案例

，帶大家更全面地了解現(xiàn)場檢查重點監(jiān)測品種
、常見缺陷及整改建議。

5月30日下午3點
，金飛鷹高級項目咨詢師

，有著15年工廠管理、7年質(zhì)量經(jīng)理及廠長經(jīng)驗

，負責(zé)過眾多醫(yī)械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查的陶老師

，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械現(xiàn)場檢查系列知識分享（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括現(xiàn)重點監(jiān)測品種介紹
、現(xiàn)場檢查統(tǒng)計介紹
、缺陷分析、具體案例&整改追蹤分析等

，大家千萬不要錯過了哦

！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)

，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目

，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問
。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標準

、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準

、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計82次線上培訓(xùn)課程

，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題

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