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防城港醫(yī)學試驗區(qū)：僅用3天完成第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評
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防城港醫(yī)學試驗區(qū)：僅用3天完成第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評！
文章出處：公告通知
網(wǎng)責任編輯：
金飛鷹
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發(fā)表時間：2024-03-01
據(jù)《廣西日報》報道，近日，在防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)（以下簡稱“醫(yī)學試驗區(qū)”）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)站 ，廣西藥監(jiān)局派駐的專家組以“現(xiàn)場審評”的模式，對廣西井美醫(yī)藥用品有限公司等兩家企業(yè)申報注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品完成技術(shù)審評 。此次審批全程僅用3天 。
據(jù)悉，防城港市與廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局簽訂了《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作框架協(xié)議》 ，進一步加強“局市合作” 。5月12日，防城港市與自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合在醫(yī)學試驗區(qū)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)站 ，通過服務(wù)站窗口將注冊審評審批服務(wù)前移 ，在業(yè)務(wù)咨詢指導 、申報資料預審、審評前置服務(wù)等方面為園區(qū)內(nèi)企業(yè)提供“零距離”幫扶 、“一對一”精準指導 ，采取“提前介入+現(xiàn)場審評”的方式，提高了工作效率 ，縮短了審評時限 。
在申報注冊快速通道的助力下，目前醫(yī)學試驗區(qū)已有9家企業(yè)獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品57種 ，近期還有6家企業(yè)計劃申請注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品20余種 。
信息來源：廣西日報
排版整理：金飛鷹藥械
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