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、15013751550文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-04-07
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)2023年度洞悉報(bào)告》顯示,中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)2023年增速預(yù)計(jì)達(dá)到20%,市場(chǎng)規(guī)模超2000億元人民幣。作為美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,本期文章我們跟大家分享幾種市面上主流的幾種無(wú)源美容類醫(yī)療器械基本介紹及其注冊(cè)路徑,以供相關(guān)企業(yè)參考。
關(guān)于水光針,我們已經(jīng)給大家介紹過(guò)很多次了,它的主要成分是透明質(zhì)酸鈉,其化學(xué)式為(C14H20NO11Na)n,是人體內(nèi)一種固有的成分,是一種葡聚糖醛酸,沒(méi)有種屬特異性,它廣泛存在于胎盤、羊水 注射用水光針是將一種人體天然的“透明質(zhì)酸”配合以其他促進(jìn)細(xì)胞再生除皺藥物制成一種凝膠,通過(guò)注射器和注射針等配套器具 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液/凝膠在我國(guó)作為第三類醫(yī)療器械管理 近年來(lái)很火的“童顏針”,其主要成分是聚左旋乳酸 “童顏針”在我國(guó)同樣作為第三類醫(yī)療器械管理,注冊(cè)申報(bào)時(shí)亦可參考《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。 與水光針及童顏針同在一個(gè)分類目錄(“13-09整形及普通外科植入物”)下的還有我們常見(jiàn)的線雕產(chǎn)品。線雕是指通過(guò)在體表組織的不同層次內(nèi)埋置線材,同時(shí)刺激皮膚和筋膜層,使已經(jīng)僵硬或下垂的肌肉組織重新進(jìn)行排列,以達(dá)到松垂組織提升收緊 毋庸置疑,線雕產(chǎn)品同樣是第三類醫(yī)療器械 膠原蛋白敷料是一種用于創(chuàng)傷愈合和肌膚修復(fù)的材料 膠原蛋白敷料的工作原理基于膠原蛋白的特性和活性成分 膠原蛋白敷料根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途及原理的不同會(huì)有不同的管理類別 以上就是我們本期分享的無(wú)源醫(yī)美產(chǎn)品的部分干貨啦