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1)如軟件交付方式為光盤、U盤或其它介質(zhì),介質(zhì)和其外包裝上應(yīng)有產(chǎn)品名稱 2)如為預(yù)安裝軟件 3)如果對(duì)軟件運(yùn)行環(huán)境有特殊要求 醫(yī)療器械若包含多個(gè)軟件組件或多個(gè)發(fā)布版本的軟件組件,則每個(gè)軟件組件或每個(gè)發(fā)布版本的軟件組件均需作為一個(gè)檢測(cè)單元 1)軟件的功能運(yùn)行依賴于所屬醫(yī)療器械的 2)軟件的功能運(yùn)行不依賴于所屬醫(yī)療器械的 ?" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證