注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679
四川:028-68214295
湖南:0731-22881823
、15013751550EO滅菌是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品最常用的滅菌方式之一,那么經(jīng)EO滅菌后無菌提供的產(chǎn)品,需提供哪些滅菌驗證資料呢 滅菌驗證資料應(yīng)包括滅菌方案及滅菌報告,報告中至少應(yīng)包含滅菌的主要信息(如滅菌批號,生產(chǎn)批號)及滅菌結(jié)果、滅菌結(jié)論。滅菌結(jié)果應(yīng)以列表的方式闡述滅菌過程中的數(shù)據(jù)匯總信息(如短周期、半周期及全周期的實驗結(jié)果,菌片、IPCD、EPCD及產(chǎn)品的檢測結(jié)果)