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廣西開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動
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廣西開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動 ，醫(yī)美器械是重點之一
文章出處：公告通知
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發(fā)表時間：2024-02-28
據(jù)廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局官網(wǎng)消息 ，近日，該局部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動 ，要求各級藥品監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患 、強化重點產(chǎn)品、重點企業(yè) 、重點區(qū)域監(jiān)管 ，督促落實醫(yī)療器械注冊人備案人經(jīng)營企業(yè)使用單位主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 ，保障人民群眾用械安全 。
此次專項整治重點突出以下九個方面：
? 疫情防控醫(yī)療器械
? 集中帶量采購中選醫(yī)療器械
? 無菌和植入性醫(yī)療器械
? 醫(yī)療美容醫(yī)療器械
? 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)
? 創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)
? 生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)
? 特定人群使用醫(yī)療器械
? 網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械
整治行動覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程 、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管 ，重點打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄 、檢驗記錄 、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件 、出租出借證照非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為 。
重點關(guān)注包括醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡 、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產(chǎn)品 ，深挖線索，深入調(diào)查 ，嚴(yán)肅處置 。加強行刑和行紀(jì)銜接。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，及時移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并積極配合公安司法機關(guān)做好案件相關(guān)檢驗、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作。
信息來源：廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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