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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十三條指出:“醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范應當對醫(yī)療器械的設計開發(fā) 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》則引入了器械驗證的概念,其定義是“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 此前我們跟大家分享過潔凈廠房驗證、滅菌方法驗證 醫(yī)療器械公用工程驗證是確保醫(yī)療器械生產過程中所使用的公用工程系統(tǒng)(如水 因此 10月12日下午3點,金飛鷹高級項目咨詢師,有著15年工廠管理、7年質量經理及廠長經驗,曾主導多個Ⅱ類&Ⅲ類醫(yī)療器械廠房項目建設的陶老師,給大家?guī)怼夺t(yī)療器械公用工程驗證管理(一)》 溫馨提醒:為防止錯過培訓時間 金飛鷹直播培訓簡介 金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目 此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準