新版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》發(fā)布
，鼓勵這些醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

行業(yè)動態(tài)

近日

，國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》（以下簡稱《目錄（ 2024 年本）》）

，并宣布自2024年2月1日起施行

。

《目錄（ 2024 年本）》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成

。鼓勵類主要是對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展有重要促進(jìn)作用的技術(shù)、裝備及產(chǎn)品

；限制類主要是工藝技術(shù)落后

，不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定，不利于安全生產(chǎn)

，不利于實現(xiàn)碳達(dá)峰碳中和目標(biāo)

，需要督促改造和禁止新建的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)

、裝備及產(chǎn)品

；淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

，嚴(yán)重浪費(fèi)資源、污染環(huán)境

，安全生產(chǎn)隱患嚴(yán)重

，阻礙實現(xiàn)碳達(dá)峰碳中和目標(biāo)，需要淘汰的落后工藝技術(shù)

、裝備及產(chǎn)品

。

我們將其中涉及到醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容摘錄如下：

鼓勵類

高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備

，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑

，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備

，急危重癥生命支持設(shè)備

，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備
，高端康復(fù)輔助器具
，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材

，生物醫(yī)用材料

、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。

限制類

新建

、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計

、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料

，新建2億支/年以下一次性注射器

、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置

淘汰類

充汞式玻璃體溫計

、血壓計生產(chǎn)裝置（2025年12月31日）

信息來源：國家發(fā)展和改革委員會

排版整理：金飛鷹藥械

，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗嗎

？

醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格

？

，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設(shè)計

，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則

？

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用

，也算是違法行為嗎

？

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