醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)做好哪些記錄
？

醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)干貨

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即將于今年7月1日起正式施行

，其中第九十六條明確了醫(yī)療器械運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)記錄的內(nèi)容，具體如下：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)制度以及運(yùn)輸操作規(guī)程要求進(jìn)行醫(yī)療器械運(yùn)輸

，選擇合理的運(yùn)輸工具及運(yùn)輸路線

，做好運(yùn)輸過程的產(chǎn)品防護(hù)，確保運(yùn)輸過程醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全

，并做好運(yùn)輸記錄

。

運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括：收貨單位名稱、地址

、聯(lián)系方式

、運(yùn)輸方式，醫(yī)療器械名稱

、型號

、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案編號

，生產(chǎn)批號或者序列號

、單位、數(shù)量

、發(fā)貨日期等內(nèi)容

。委托運(yùn)輸時還應(yīng)當(dāng)記錄承運(yùn)單位名稱和運(yùn)單號，自行運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)記錄運(yùn)輸車輛車牌號和運(yùn)輸人員

。

，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些

？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">國家藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷！

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">速看→湖南省醫(yī)療器械這一數(shù)據(jù)位居華中地區(qū)第一

！

YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

！

YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些

？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中！

醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

企業(yè)如何確保銷售

、售后產(chǎn)品可追溯

，并處理違規(guī)經(jīng)營行為？

如何系統(tǒng)性評價(jià)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效

？

！這6批次口罩【過濾效率】抽檢不合格！">※注意

！這6批次口罩【過濾效率】抽檢不合格

！

園區(qū)招商丨國企投資的西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地喊你來入駐啦~

！">如何申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查

？官方指南來了！

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)做好哪些記錄
？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)做好哪些記錄？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)做好哪些記錄
？