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可重復使用醫(yī)療器械如何進行消毒確認
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可重復使用醫(yī)療器械如何進行消毒確認？
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發(fā)表時間：2024-05-22
消毒確認是可重復使用醫(yī)療器械再處理過程的重要環(huán)節(jié)，它是通過物理或化學的方法清除或殺滅傳播媒介上致病微生物，使其達到無害化的處理。其確認過程較為復雜，大體流程如下：
01 消毒水平選擇
消毒水平分為高、中、低三種水平消毒類別。依據(jù)斯波爾丁分類原則，器械分為高度危險性、中度危險性和低度危險性器械，應(yīng)根據(jù)其可能引起的潛在感染風險程度來確定相應(yīng)的消毒水平。
↑ 不同危險性器械消毒水平建議
02 消毒過程確認
應(yīng)評價消毒方式的適宜性，包括消毒因子的適應(yīng)性、對器械性能以及對器械材料的物理和/或化學等方面的影響，如：選擇化學消毒劑消毒時 ，需考慮化學腐蝕 、材料兼容、消毒劑殘留等影響 。應(yīng)對消毒過程參數(shù)進行確認 。消毒過程參數(shù)可以是下列因素按照特定順序的一種或多種組合：消毒因子的濃度、溫度 、作用時間 、作用壓力、濕度及其他影響因素 。
↑ 消毒確認流程圖
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消毒確認是可重復使用醫(yī)療器械再處理過程的重要環(huán)節(jié) 消毒水平分為高、中 應(yīng)評價消毒方式的適宜性 ↑ 消毒確認流程圖 ，一定要委?托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行檢驗嗎？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械工藝驗證 醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格 ，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗若采用平行對照設(shè)計 ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="d48novz" class="flower left"> 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)，它是通過物理或化學的方法清除或殺滅傳播媒介上致病微生物，使其達到無害化的處理。其確認過程較為復雜，大體流程如下：、低三種水平消毒類別。依據(jù)斯波爾丁分類原則，器械分為高度危險性、中度危險性和低度危險性器械，應(yīng)根據(jù)其可能引起的潛在感染風險程度來確定相應(yīng)的消毒水平。，包括消毒因子的適應(yīng)性、對器械性能以及對器械材料的物理和/或化學等方面的影響，如：選擇化學消毒劑消毒時 ，需考慮化學腐蝕 、材料兼容、消毒劑殘留等影響 。應(yīng)對消毒過程參數(shù)進行確認 。消毒過程參數(shù)可以是下列因素按照特定順序的一種或多種組合：消毒因子的濃度、溫度 、作用時間 、作用壓力、濕度及其他影響因素 。 ，一定要委托有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行檢驗嗎 ？
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，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則，5個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評">省外已上市第二類器械在貴州申報，5個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評
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