、物理
、化學(xué)反應(yīng)的一種概念
,也是生物材料研究中始終貫穿的主題
。一般來講
,生物相容性就是材料接觸人體后與人體的相容程度
,也就是說是否會對人體組織造成毒害作用
。本期文章我們就跟大家分享一下生物相容性試驗的
常規(guī)五項檢測。
評估醫(yī)療器械或材料對細胞生長和活力的影響,通常使用
體外細胞培養(yǎng)的方法觀察材料浸提液對細胞的影響
。
用于評估可能引起的過敏反應(yīng),通常通過
皮膚接觸試驗或
皮內(nèi)注射試驗來進行
。
評估醫(yī)療器械或材料對局部組織的刺激作用,通過皮膚或粘膜接觸試驗來觀察是否有紅腫、疼痛等刺激癥狀出現(xiàn)。
評估醫(yī)療器械或材料在全身范圍內(nèi)的毒性作用 ,通常通過
動物試驗來進行
,觀察動物在接觸材料后是否出現(xiàn)全身毒性反應(yīng)
。
評估醫(yī)療器械供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定
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