??五部門明確：海南自由貿(mào)易港藥品
、醫(yī)療器械享受“零關(guān)稅”

行業(yè)動(dòng)態(tài)

9月5日

，財(cái)政部等五部門聯(lián)合發(fā)布海南自由貿(mào)易港藥品

、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知

。

據(jù)介紹，為支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)

，不斷擴(kuò)大“零關(guān)稅”商品范圍

，加大壓力測(cè)試力度，促進(jìn)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展

，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意

，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委

、海關(guān)總署

、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品

、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》

，明確在全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

、醫(yī)學(xué)教育高等院校

、醫(yī)藥類科研院所，進(jìn)口本通知規(guī)定的藥品

、醫(yī)療器械

，并按規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅

、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅

。

通知具體內(nèi)容如下：

一、全島封關(guān)運(yùn)作前

，對(duì)在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下稱先行區(qū)）內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所（以下稱有關(guān)單位）

，進(jìn)口本通知第三條規(guī)定的藥品

、醫(yī)療器械

，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅

、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅

。

符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械

，自愿繳納進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的

，可在辦理減免稅手續(xù)時(shí)提出申請(qǐng)。

二

、符合享受政策條件的有關(guān)單位名單

，由先行區(qū)管理局會(huì)同海南省衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理

、教育

、科技、財(cái)政部門

，以及?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？诤ｊP(guān)、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認(rèn)定

，動(dòng)態(tài)調(diào)整，并函告?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？诤ｊP(guān)

、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。

三

、享受本通知免征進(jìn)口關(guān)稅

、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的藥品、醫(yī)療器械（以下稱免稅藥品

、醫(yī)療器械）包括：

（一）已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品

、醫(yī)療器械;

（二）按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)

，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品（不含疫苗）

、醫(yī)療器械（以下稱特許藥品、醫(yī)療器械）

。

四

、有關(guān)單位進(jìn)口免稅藥品、醫(yī)療器械前

，由先行區(qū)管理局會(huì)同海南省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)每批進(jìn)口藥品

、醫(yī)療器械注冊(cè)證或相關(guān)批準(zhǔn)文件，確認(rèn)有關(guān)單位進(jìn)口商品屬于政策規(guī)定范圍內(nèi)的藥品

、醫(yī)療器械

，并函告有關(guān)單位所在地海關(guān)

、稅務(wù)部門。

有關(guān)單位向先行區(qū)所在地海關(guān)申請(qǐng)辦理減免稅手續(xù)時(shí)

，先行區(qū)管理局應(yīng)參照現(xiàn)行特許藥品

、醫(yī)療器械管理模式，對(duì)申請(qǐng)免稅的藥品

、醫(yī)療器械進(jìn)行管理

，并將相關(guān)信息及時(shí)上傳先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)

，對(duì)免稅藥品

、醫(yī)療器械全流程監(jiān)管。

五

、符合享受政策條件的醫(yī)學(xué)教育高等院校

、醫(yī)藥類科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)內(nèi)自用

。

六

、符合享受政策條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方（醫(yī)囑），向在本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷售免稅藥品

、醫(yī)療器械

。銷售量應(yīng)符合診療需要及處方管理有關(guān)規(guī)定。稅收政策按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

。

除上述情形外

，有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給個(gè)人

。

七

、對(duì)符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械

，在海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)應(yīng)依法接受海關(guān)監(jiān)管

；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方（醫(yī)囑）向患者銷售后的免稅藥品、醫(yī)療器械

，海關(guān)不再按特定減免稅貨物進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管

。

八、患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得的免稅藥品

、醫(yī)療器械屬于個(gè)人使用的最終商品

，不得再次銷售，應(yīng)在先行區(qū)內(nèi)使用
，不得帶離
、寄遞出先行區(qū)。

九

、有關(guān)單位因客觀原因按相關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品

、醫(yī)療器械的

，應(yīng)事先經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康等部門審核同意

。其中

，對(duì)屬于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械

，有關(guān)單位應(yīng)憑上述部門的確認(rèn)材料按規(guī)定向其所在地海關(guān)補(bǔ)繳進(jìn)口關(guān)稅

、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

有關(guān)單位違反本通知規(guī)定將處于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品

、醫(yī)療器械進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的

，由海關(guān)按規(guī)定處理。

患者違反規(guī)定再次銷售或?qū)⒚舛愃幤?div id="4qifd00" class="flower right">

、醫(yī)療器械帶離

、寄遞出先行區(qū)的，先行區(qū)管理局應(yīng)予以追回

，無(wú)法追回的

，由先行區(qū)管理局按規(guī)定處理。

上述轉(zhuǎn)讓

、銷售行為

，照章征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。

十

、海南省人民政府應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任

，商財(cái)政部、海關(guān)總署

、稅務(wù)總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委

、國(guó)家藥監(jiān)局等部門制定管理辦法

，明確符合享受政策條件的有關(guān)單位的確定程序，免稅藥品

、醫(yī)療器械管理要求

，患者在先行區(qū)內(nèi)使用要求等，并明確對(duì)有關(guān)單位違規(guī)使用

、處置以及患者違規(guī)銷售

、帶離、寄遞上述商品的處理標(biāo)準(zhǔn)

、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施

。管理辦法與本通知同步印發(fā)實(shí)施。

十一

、自政策實(shí)施起

，海南省人民政府應(yīng)組織定期比對(duì)免稅藥品

、醫(yī)療器械進(jìn)口、銷售及使用情況

，并加強(qiáng)對(duì)符合享受政策條件的有關(guān)單位使用

、處置免稅藥品、醫(yī)療器械〔包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具處方（醫(yī)囑）〕的管理和監(jiān)督

，及時(shí)查處違法違規(guī)行為

，并每3個(gè)月向本通知發(fā)文單位報(bào)送實(shí)施情況，包括符合享受政策條件的有關(guān)單位基本情況

，每個(gè)單位進(jìn)口

、銷售免稅藥品和醫(yī)療器械情況以及稅款減免數(shù)據(jù)等。

海南省有關(guān)部門應(yīng)完善先行區(qū)特許藥品

、醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)功能

，做好技術(shù)系統(tǒng)升級(jí)改造，滿足免稅藥品

、醫(yī)療器械管理需要

，同時(shí)加強(qiáng)信息互聯(lián)互通，共享符合享受政策條件的有關(guān)單位

、患者以及免稅藥品

、醫(yī)療器械等信息，加強(qiáng)監(jiān)管

、防控風(fēng)險(xiǎn)

。

十二、海南省人民政府加強(qiáng)對(duì)本政策執(zhí)行的監(jiān)督檢查

，防止出現(xiàn)違法違規(guī)行為

，有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)本通知發(fā)文單位。

十三

、對(duì)違反本通知規(guī)定

，構(gòu)成倒賣、代購(gòu)

、走私免稅藥品

、醫(yī)療器械行為或者違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定行為的，由海關(guān)依照有關(guān)規(guī)定予以處理

；由先行區(qū)管理局依照有關(guān)規(guī)定納入信用記錄

，患者三年內(nèi)不得購(gòu)買免稅藥品、醫(yī)療器械

。構(gòu)成犯罪的

，依法追究刑事責(zé)任。

十四、有關(guān)單位

、醫(yī)師違反規(guī)定使用

、處置免稅藥品、醫(yī)療器械

，依照有關(guān)規(guī)定予以處理

；有關(guān)單位被依法追究刑事責(zé)任的，停止適用本通知

，由先行區(qū)管理局將名單及停止適用的起始時(shí)間函告?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？诤ｊP(guān)、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局

。

十五

、本通知僅在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用，自公布之日起實(shí)施

。

信息來(lái)源：中華人民共和國(guó)財(cái)政部

排版整理：金飛鷹藥械

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