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FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則怎么查詢(xún)
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FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則怎么查詢(xún) ？看這里→
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金飛鷹
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發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
近日 ，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng) ，近期有68項(xiàng)英文指導(dǎo)原則以及中文翻譯件更新至該網(wǎng)站 。
截至目前，器審中心官網(wǎng)“指導(dǎo)原則”欄目中“FDA-指導(dǎo)原則”共有1064項(xiàng) ，包括有源產(chǎn)品類(lèi)275項(xiàng) 、無(wú)源產(chǎn)品類(lèi)175項(xiàng)、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類(lèi)127項(xiàng) 、通用技術(shù)性419項(xiàng) 、通用程序68項(xiàng) ；“歐盟-指導(dǎo)原則”共有57項(xiàng)，包括有源產(chǎn)品類(lèi)12項(xiàng) 、無(wú)源產(chǎn)品類(lèi)6項(xiàng) 、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類(lèi)7項(xiàng)、通用類(lèi)32項(xiàng) 。
我們將器審中心網(wǎng)站公開(kāi)的FDA及歐盟醫(yī)械產(chǎn)品指導(dǎo)原則鏈接轉(zhuǎn)載如下 ，有需要的朋友點(diǎn)擊下方鏈接即可跳轉(zhuǎn)：
信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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！">廣東藥監(jiān)局：以下36家企業(yè)已主動(dòng)注銷(xiāo)其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證！
廣東藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊(cè)證已被注銷(xiāo)！
關(guān)于部分同行侵犯金飛鷹知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公告聲明
，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè)？">哪些情形下 ，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè) ？
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