文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-29
設計開發(fā)過程是全面了解醫(yī)療器械原理、機理、預期用途、風險分析、工藝技術轉化的必經(jīng)過程,這一過程分為策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉換、評審、變更這八大階段,那么如題所述,醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)時,確認和轉換這兩個階段,是否有先后順序之分?
醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格 ,哪些情況下需辦理許可變更?手續(xù)?" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證發(fā)生變化