培訓(xùn)預(yù)告丨歐盟MDR準(zhǔn)入要求（二）

歐盟CE認(rèn)證 MDR

2017年5月5日，歐盟發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)——(EU)2017/745（即MDR）& (EU)2017/746（即IVDR）

，其中MDR已于2021年5月26日起正式生效

。而在MDR修訂文件中，針對不同的產(chǎn)品類別

，歐盟也給出了不同的過渡期延長規(guī)定

。為了讓大家更好地掌握歐盟MDR的相關(guān)要求，妥善應(yīng)對從MDD到MDR的過渡

，我們就策劃了本期主題

。

要系統(tǒng)地將歐盟MDR準(zhǔn)入要求講清楚，其實(shí)是需要花很多時(shí)間準(zhǔn)備的

，且短短一期課程也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠

。因此

，緊接上周的《歐盟MDR準(zhǔn)入要求》第一講，本次我們將繼續(xù)給大家?guī)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《歐盟MDR準(zhǔn)入要求》第二講

。需要提醒大家注意的是

，考慮到部分朋友在上班時(shí)間可能不一定有時(shí)間聽課，本期培訓(xùn)的開展時(shí)段有調(diào)整啦

！（點(diǎn)擊文首視頻號鏈接預(yù)約，直播開始時(shí)會有提醒哦）

11月16日晚19:30

，金飛鷹國際注冊工程師

，有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟

、加拿大

、澳洲、沙特等）注冊經(jīng)驗(yàn)

，精通歐盟CE準(zhǔn)入流程的龔老師

，繼續(xù)給大家?guī)怼稓W盟MDR準(zhǔn)入要求（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括基本安全和性能要求GSPR
、技術(shù)文件要求
、臨床評價(jià)和器械上市后監(jiān)督等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至歐盟的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦

！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時(shí)間