※注意
！FDA 2024財(cái)年企業(yè)注冊(cè)年費(fèi)繳納開始啦
！

#FDA #510（k） #國(guó)外注冊(cè)動(dòng)態(tài)

近期有不少客戶跟我們咨詢FDA年費(fèi)繳納問(wèn)題

，確實(shí)

，F(xiàn)DA的財(cái)年不同于自然年，是從每年的10月1日到次年9月30日

，有FDA注冊(cè)需求的企業(yè)

，2024財(cái)年的年費(fèi)又該安排上啦！本財(cái)年的企業(yè)注冊(cè)年費(fèi)為$7,653

，相比2023財(cái)年的$6493上漲了$1160

，漲幅接近18%。

FDA的年費(fèi)繳納期限為每年的10月1日到12月31日期間

，因此

，自2023年10月1日起，企業(yè)就可安排2024財(cái)年的年費(fèi)了

，且必須在2023年12月31日前完成支付

。此外需要注意的是，510(k)的小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)結(jié)果

，同樣也僅限本財(cái)年內(nèi)使用

。假如您在本財(cái)年有510(k)申請(qǐng)需求，那么小企業(yè)資質(zhì)也需要重新申請(qǐng)哦

。另外還有一項(xiàng)提醒大家注意的事項(xiàng)：自2023年10月1日起

，所有510(k) 遞交文件（除非獲得豁免），必須使用eSTAR電子文檔形式遞交

。

金飛鷹在美國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)方面有著豐富案例

，包括但不限于FDA 510(k)申請(qǐng)、FDA企業(yè)注冊(cè)

、一類產(chǎn)品列名

、QSR 820體系建立維護(hù)、FDA驗(yàn)廠咨詢

、美國(guó)UDI申請(qǐng)

、鄧白氏碼申請(qǐng)、美國(guó)代理人服務(wù)等

，假如您有美國(guó)注冊(cè)相關(guān)需求

，記得聯(lián)系我們

，我們將全程為您提供高效周到的服務(wù)~

最后，我們?yōu)楹献骺蛻魷?zhǔn)備了一份FDA年費(fèi)繳納流程

，有需要的朋友請(qǐng)直接聯(lián)系與您對(duì)接的業(yè)務(wù)精英即可
！

? 僅做部分展示，詳細(xì)文檔請(qǐng)聯(lián)系與您對(duì)接的業(yè)務(wù)經(jīng)理

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，你們還想做DPL、牛奶光

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