福建：符合條件的第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
，最高給予600萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)

#補(bǔ)助政策 #省市局動(dòng)態(tài)

日前，福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案>的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》）

，從壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、加快創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

、優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)、加大市場(chǎng)推廣應(yīng)用

、加強(qiáng)組織保障等六個(gè)方面提出20條具體措施

。執(zhí)行至2025年12月31日。

《若干措施》主要內(nèi)容如下：

（一）壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模

。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局

，沿海地區(qū)以廈門(mén)市為重心打造1個(gè)龍頭集聚地，內(nèi)陸地區(qū)以三明市為重心打造1個(gè)重要生產(chǎn)基地

，帶動(dòng)一批園區(qū)專(zhuān)業(yè)化

、集聚化、特色化發(fā)展

。到2025年

，打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元

。培育一批細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)

，對(duì)列入省重點(diǎn)技改項(xiàng)目的，省級(jí)財(cái)政給予設(shè)備投資補(bǔ)助和融資貼息

；積極培育優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)

，支持兼并重組，對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次超100億元的

，省級(jí)財(cái)政給予一次性300萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)

。引導(dǎo)化學(xué)原料藥集聚發(fā)展，鼓勵(lì)化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)向省級(jí)已明確布點(diǎn)的園區(qū)集聚發(fā)展

，支持化工園區(qū)在滿(mǎn)足安全

、生態(tài)環(huán)境等管理要求的前提下規(guī)范實(shí)施擴(kuò)區(qū)

，在用地、用林

、用水

、排污指標(biāo)等資源要素方面予以?xún)?yōu)先保障。

（二）加快創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

。建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)

，根據(jù)平臺(tái)建設(shè)任務(wù)和績(jī)效目標(biāo)，對(duì)符合條件的每個(gè)平臺(tái)每年最高給予1000萬(wàn)元資助

。培育產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái)

，推動(dòng)建成5個(gè)以上CRO、CMO

、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái)

，對(duì)新增立項(xiàng)建設(shè)并投入使用的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái)最高給予5000萬(wàn)元資金補(bǔ)助。加快組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院

，加大財(cái)政資金支持

，聯(lián)合省內(nèi)外高校、科研院所

、龍頭企業(yè)

，搭建開(kāi)放共享的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)

。加快檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)

，逐步建成滿(mǎn)足我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的藥品檢驗(yàn)、生物制品（疫苗）批簽發(fā)和醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

。創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制

，推動(dòng)省市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)和培訓(xùn)等市場(chǎng)化服務(wù)。

（三）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

。強(qiáng)化臨床研究服務(wù)

，督促省內(nèi)具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并將此項(xiàng)工作與公立醫(yī)院（醫(yī)院院長(zhǎng)）績(jī)效考核相結(jié)合

，其倫理委員會(huì)每月至少應(yīng)召開(kāi)1次會(huì)議

。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ

、Ⅱ

、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，可按階段申請(qǐng)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)

，符合條件的創(chuàng)新藥

、改良型新藥分別給予最高3000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)

。對(duì)取得藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證的1類(lèi)創(chuàng)新藥

，2類(lèi)

、3類(lèi)化學(xué)藥和中藥，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的第三類(lèi)醫(yī)療器械
，首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)
，符合條件的最高給予600萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn)

，對(duì)新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書(shū)的原料藥項(xiàng)目

，并在省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)

。

（四）優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)

。提升審評(píng)審批服務(wù)水平，建立創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在研在審清單

，做好跟蹤指導(dǎo)和幫扶

。密切與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)溝通對(duì)接，加快藥品及第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可等工作進(jìn)程

。免收藥品再注冊(cè)費(fèi)和境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)

、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用

。完善“三醫(yī)”服務(wù)機(jī)制，各級(jí)衛(wèi)健

、醫(yī)保

、藥監(jiān)等部門(mén)建立服務(wù)企業(yè)工作機(jī)制，安排專(zhuān)人對(duì)接省內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)

，加強(qiáng)問(wèn)題協(xié)調(diào)解決

。定期對(duì)已制定政策措施實(shí)施情況“回頭看”，及時(shí)督促整改落實(shí)

。三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立每月1-2次的“醫(yī)藥企業(yè)接待日”

，傾聽(tīng)并解答醫(yī)藥企業(yè)問(wèn)題。搭建醫(yī)企對(duì)接平臺(tái)

，組織開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“手拉手”對(duì)接活動(dòng)

，發(fā)揮省市醫(yī)學(xué)會(huì)、藥學(xué)會(huì)

、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等學(xué)（協(xié)）會(huì)的作用

，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通對(duì)接。

（五）加大市場(chǎng)推廣應(yīng)用

。優(yōu)化掛網(wǎng)采購(gòu)機(jī)制

，引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新，縮短藥品和醫(yī)療器械掛網(wǎng)周期

，實(shí)行日常受理按月增補(bǔ)

。完善藥事管理制度

，建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用工作與公立醫(yī)院（醫(yī)院院長(zhǎng)）績(jī)效考核相結(jié)合機(jī)制，全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不定期召開(kāi)藥事管理和器械管理相關(guān)會(huì)議

，原則上每季度應(yīng)召開(kāi)1次

，每年不少于4次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)除法律法規(guī)明確規(guī)定的情形外

，一律不得限用

、停用藥品。支持省外市場(chǎng)開(kāi)拓

，對(duì)省行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)參加境內(nèi)知名專(zhuān)業(yè)展會(huì)的

，參展費(fèi)用予以不少于50%比例補(bǔ)助。

（六）加強(qiáng)組織保障

。強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

，發(fā)揮省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專(zhuān)班作用，督促重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)

。定期開(kāi)展政策措施實(shí)施效果評(píng)估總結(jié)

，適時(shí)調(diào)整優(yōu)化政策措施。落實(shí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金

，設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金