培訓(xùn)預(yù)告丨GB/T 2828.1-2012抽樣計劃實際應(yīng)用

抽樣檢驗是評估醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的重要手段之一

，它貫穿于醫(yī)療器械全生命周期的多個階段。但是具體應(yīng)如何對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣

，對于很多企業(yè)來說卻是一大難點所在

。

在金飛鷹的日常輔導(dǎo)過程中，我們也經(jīng)常被客戶問及“究竟該如何做抽樣”之類的問題

，為此

，我們策劃了一期課程

，結(jié)合計數(shù)抽樣標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2828.1-2012《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》，給大家講一講如何制定計數(shù)抽樣檢驗計劃

。本期課程旨在指導(dǎo)廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)制定抽樣計劃和抽樣方案

，對產(chǎn)品實施有效的抽樣檢驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性

，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平

。

8月31日下午3點，金飛鷹高級項目咨詢師

，擁有近30年產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗

，其中超8年醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，擅長ISO 13485

、ISO 9001

、國內(nèi)GMP管理體系等多個質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)的余老師，給大家?guī)怼禛B/T 2828.1-2012抽樣計劃實際應(yīng)用》

，培訓(xùn)內(nèi)容包括幾個抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)的概述

、GB/T 2828.1計數(shù)抽樣檢驗方案

、GB/T 2828.1主要術(shù)語和概念的理解

、GB/T 2828.1基本要求和具體實施應(yīng)用、實際應(yīng)用中的問題與建議等

，大家千萬不要錯過了哦

！

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金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)

，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目

，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問

。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價

、無菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗證、醫(yī)療器軟件注冊

、醫(yī)療器械臨床評價等共計52次培訓(xùn)課程

，有興趣的可點擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號

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？

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，一般包括哪些內(nèi)容

？

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

企業(yè)原創(chuàng)

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