培訓(xùn)預(yù)告丨GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（二）

作為醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須滿足的重要標(biāo)準(zhǔn)

，新版GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)已正式實施將近一年了

，但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)過程中我們發(fā)現(xiàn)，大多有源企業(yè)對新版標(biāo)準(zhǔn)要求掌握得并不透徹

；同時

，也常常會有客戶問到如何應(yīng)對新版標(biāo)準(zhǔn)快速準(zhǔn)備檢驗資料的問題，因此

，我們策劃了本次線上培訓(xùn)主題——GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀

。

因涉及的內(nèi)容較多，我們將此主題分成了兩期來講

。上周的直播課我們給大家?guī)砹苏n程第一講

，主要講的是產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、說明書和標(biāo)簽等包裝文件的編寫

、可用性工程文檔編寫

，本次我們在上期課程上繼續(xù)延展，將新版安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)下產(chǎn)品送檢要求的相關(guān)內(nèi)容全面呈現(xiàn)給大家

。

4月18日下午3點

，金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理兼高級講師，有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗

，尤為擅長【有源產(chǎn)品】合規(guī)準(zhǔn)入上市認(rèn)證的吳老師

，給大家?guī)怼禛B 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括風(fēng)險管理文件編寫

、軟件驗證文件編寫

、其他送檢文件資料準(zhǔn)備、送檢注意事項

，有源醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦

！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)

，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識

，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問

。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)

、醫(yī)療器械軟件注冊

、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計77次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題

，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號

，請大家持續(xù)關(guān)注哦！

劃重點

！

往期直播培訓(xùn)課程支持回放

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