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產(chǎn)品因標(biāo)準(zhǔn)升級做變更注冊，檢驗(yàn)是做全項(xiàng)目還是差異項(xiàng)目？
文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-12-24
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累
，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新中，因此
，為適應(yīng)新標(biāo)而做變更注冊的情形十分常見
，那么假如一款產(chǎn)品因標(biāo)準(zhǔn)升級需要做變更注冊
，送檢時(shí)應(yīng)選全項(xiàng)目檢測還是差異項(xiàng)目檢測（新舊標(biāo)準(zhǔn)差異條款）？
根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的答復(fù) ，一定要委?托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎 ，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則 僅存放過期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)，變更注冊檢驗(yàn)一般是對發(fā)生變化的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">臨床試驗(yàn)若采用平行對照設(shè)計(jì)，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？，也算是違法行為嗎
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