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文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-05-13
近日 其中提到 其他合格因素包括: 在法規(guī)概述部分,TGA提到 確保設(shè)備符合有關(guān)醫(yī)療器械安全和性能的基本原則 應(yīng)用CMMD合格評(píng)定程序(包括提供書(shū)面聲明 在制造或初始供應(yīng)后的2 個(gè)月內(nèi)向TGA通知他們的CMMD 向TGA提供年度報(bào)告 滿足TGA的廣告要求 遵循檢查和審核條件 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139