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近日 ↑ 具體日程安排 1. 時間：2024年4月25日（周四），共1天。上午9:30-11:30，下午：13:00-15:30 2. 形式：#騰訊會議：926-355-675 信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心 排版整理：金飛鷹藥械 ，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心轉(zhuǎn)發(fā)了《SAC/TC10及SAC/TC94關(guān)于2024年第一期醫(yī)用電器及外科器械領域醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫培訓的通知》，其中提到！《激光治療設備同品種臨床評?價注冊審查指導原則》發(fā)布！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">重要！《激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則》發(fā)布！ ，SAC/TC10！《醫(yī)用?敷料類產(chǎn)品分類界定指導原則》征求意見中！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">重要！《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導原則》征求意見中！ 、SAC/TC94擬于2024年4月25日舉辦相關(guān)標準宣貫培訓，培訓內(nèi)容為YY/T 9706.106-2021《醫(yī)用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性》等5項標準解讀！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">江西藥監(jiān)局：以下情形可申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可遠程審批！ ，具體如下：！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評要點》征求意見中！
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