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使用未依法注冊的注射用透明質(zhì)酸
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使用未依法注冊的注射用透明質(zhì)酸 ，珠海某醫(yī)美公司被罰！
文章出處：法規(guī)動態(tài)
網(wǎng)責(zé)任編輯：
金飛鷹
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發(fā)表時間：2024-08-22
近日，珠海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年珠海市市場監(jiān)管藥品鞏固提升專項行動典型案例（第一批）》，公布了五個藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全典型案例，其中與醫(yī)療器械有關(guān)的案例具體如下：
珠海市金灣區(qū)某之昂醫(yī)療美容有限公司
使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械案
2024年5月，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，作出沒收違法所得、涉案物品和罰款的行政處罰。
珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批第三類醫(yī)療器械注射用透明質(zhì)酸，當(dāng)事人未能提供醫(yī)療器械注冊證明和合法來源證明，當(dāng)事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。金灣區(qū)市場監(jiān)管局依法作出行政處罰。
金飛鷹提醒
經(jīng)營（生產(chǎn)）千萬條，合規(guī)第一條。無論是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)/使用機(jī)構(gòu)，都應(yīng)具備合規(guī)意識，按監(jiān)管規(guī)定辦理好相應(yīng)資質(zhì)，否則就會面臨相關(guān)部門的違規(guī)查處。事實上，各監(jiān)督部門對企業(yè)的處罰也只是手段而非目的，真正目的是給更多企業(yè)帶來一定的警示作用，從而保障廣大患者的用械安全。
醫(yī)療器械作為事關(guān)使用者身體健康乃至生命安全的產(chǎn)品，必須要有足夠的安全有效性保障，而實現(xiàn)這一目標(biāo)的第一步，就是合規(guī)注冊生產(chǎn)。金飛鷹 ，國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊一站式服務(wù)平臺 ，為醫(yī)械企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)（經(jīng)營）保駕護(hù)航！
信息來源：珠海市市場監(jiān)督管理局
排版整理：金飛鷹藥械
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近日，珠海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年珠海市市場監(jiān)管藥品鞏固提升專項行動典型案例（第一批）》 珠海市金灣區(qū)某之昂醫(yī)療美容有限公司 使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械案 2024年5月，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械的違法行為 珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對某某昂醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查 經(jīng)營（生產(chǎn)）千萬條 醫(yī)療器械作為事關(guān)使用者身體健康乃至生命安全的產(chǎn)品，必須要有足夠的安全有效性保障 信息來源：珠海市市場監(jiān)督管理局 排版整理：金飛鷹藥械 ！我國?醫(yī)療器械企業(yè)去年營收約12400億元" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">行業(yè)藍(lán)皮書發(fā)布 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="m50uktp" class="box-center"> ？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，公布了五個藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全典型案例，其中與醫(yī)療器械有關(guān)的案例具體如下：，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，作出沒收違法所得、涉案物品和罰款的行政處罰。，經(jīng)查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批第三類醫(yī)療器械注射用透明質(zhì)酸，當(dāng)事人未能提供醫(yī)療器械注冊證明和合法來源證明，當(dāng)事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。金灣區(qū)市場監(jiān)管局依法作出行政處罰。，合規(guī)第一條。無論是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)/使用機(jī)構(gòu)，都應(yīng)具備合規(guī)意識，按監(jiān)管規(guī)定辦理好相應(yīng)資質(zhì)，否則就會面臨相關(guān)部門的違規(guī)查處。事實上，各監(jiān)督部門對企業(yè)的處罰也只是手段而非目的，真正目的是給更多企業(yè)帶來一定的警示作用，從而保障廣大患者的用械安全。，而實現(xiàn)這一目標(biāo)的第一步，就是合規(guī)注冊生產(chǎn)。金飛鷹 ，國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊一站式服務(wù)平臺 ，為醫(yī)械企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)（經(jīng)營）保駕護(hù)航！ ！我國醫(yī)療器械企業(yè)去年營收約12400億元 ！ ！2024年最新全國各省醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) ？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-user-drag: none; cursor: default; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">
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