培訓(xùn)預(yù)告丨ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀（一）

#金飛鷹培訓(xùn) #化妝品GMP

作為“兩品一械”中的一員，化妝品與藥品醫(yī)療器械一樣

，都需要接受國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)督管理，與此同時(shí)

，國(guó)家對(duì)于化妝品的注冊(cè)/備案及生產(chǎn)

，也有著相應(yīng)的法規(guī)規(guī)定。

比如

，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定

，“化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)

，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)

。”

此前的金飛鷹直播課我們給大家?guī)?lái)的大都是醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容

，而事實(shí)上

，作為一家綜合性的技術(shù)咨詢公司，我們的輔導(dǎo)范圍遠(yuǎn)不限于醫(yī)療器械，化妝品

、消毒產(chǎn)品及工業(yè)產(chǎn)品等我們都有相應(yīng)的輔導(dǎo)案例

。因此，本次我們就來(lái)跟大家聊聊化妝品生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容

。

說(shuō)到化妝品的GMP

，就不得不提ISO 22716，它是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的員工

、廠房、設(shè)備

、采購(gòu)

、生產(chǎn)等多方面都提出了相應(yīng)要求。雖然這是一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

，但在國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)監(jiān)督審核時(shí)應(yīng)用也較為廣泛，因此對(duì)于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)

，掌握這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求是極有必要的

。

10月26日下午3點(diǎn)，金飛鷹高級(jí)項(xiàng)目咨詢師

，從事GMP管理相關(guān)工作19年

，其中包括3年化妝品企業(yè)GMP審核經(jīng)驗(yàn)的鄧?yán)蠋煟?/span>給大家?guī)?lái)《ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀（一）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括GMP簡(jiǎn)介

、標(biāo)準(zhǔn)解讀（員工

、廠房及設(shè)備），大家千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦

！

溫馨提醒：為防止錯(cuò)過(guò)培訓(xùn)時(shí)間

，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目

，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)

，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)

、醫(yī)療器軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)59次培訓(xùn)課程

，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題

，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦

！

劃重點(diǎn)

！

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培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械公用工程驗(yàn)證管理（二）

倒計(jì)時(shí)12天

！金飛鷹與您相約第88屆CMEF

！

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