使用未依法注冊的射頻治療儀，四川一醫(yī)美診所被罰361.2萬元
！

射頻治療設(shè)備未依法注冊醫(yī)美違法案例

為規(guī)范全市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展

，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)存在的虛假宣傳

、價格欺詐、非法制售使用藥品和醫(yī)療器械等違法行為

，成都市市場監(jiān)管局近期組織開展了整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象的專項執(zhí)法行動

。12月27日，為震懾不法經(jīng)營者

，提高消費者自我防護意識和識別能力

，該局公布一批查處的典型案例。

四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

使用未依法注冊醫(yī)療器械案

執(zhí)法人員在開展執(zhí)法檢查時

，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人所屬的一家醫(yī)療美容診所使用的2臺射頻治療儀無中文標識
，涉嫌使用未依法注冊醫(yī)療器械，對其進行立案調(diào)查

。通過與射頻治療儀國內(nèi)代理和總經(jīng)商銷以及海外生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系進行深入調(diào)查取證

，取得標識編號原裝設(shè)備的真實購銷記錄，證實當(dāng)事人提供了假冒合同

、虛假手續(xù)及證明材料

，涉案設(shè)備是從非法渠道取得。

當(dāng)事人使用未依法注冊的射頻治療儀的行為

，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定

，且涉案醫(yī)療器械為第三類醫(yī)療器械，風(fēng)險較高

，成都市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款361.2萬元的行政處罰決定
。

成都溫江某醫(yī)療美容門診部有限公司

使用未依法注冊醫(yī)療器械案

執(zhí)法人員根據(jù)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線索

，查獲了當(dāng)事人租賃在用的1臺無中文標識的激光治療系統(tǒng)，對其進行立案調(diào)查

。通過主動對接涉案設(shè)備總代理派廠家工程師赴成都鑒定

，查明涉案的激光治療系統(tǒng)為無合格證明文件、未依法注冊的醫(yī)療器械
。

當(dāng)事人未充分

、完全履行使用單位查驗義務(wù)，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定

，租賃使用無合格證明文件

、未依法注冊的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定

。成都市市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人改正并作出警告

、沒收涉案的激光治療系統(tǒng)，并處以罰款36萬元的行政處罰

。

四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

違反明碼標價和價格欺詐案

執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在網(wǎng)絡(luò)平臺上宣傳：“成都XXX耳軟骨綜合隆鼻”項目門市價33800元

、團購價29600元；“成都XXX定制美鼻（耳軟骨鼻綜合7項）”項目門市價100000元

、團購價49800元。在對當(dāng)事人線下門店進行檢查時

，發(fā)現(xiàn)門店價目公示“耳軟骨綜合隆鼻5項”價格標示為門市價33800元

、特價29600元；“定制綜合美鼻7項（院長定制）”門市價100000元

、特價49800元

。經(jīng)立案調(diào)查，上述項目門店和網(wǎng)絡(luò)平臺上均未以標示的門市價進行過銷售

，也無成交記錄

，門店價目公示表標示的“特價”是由公司負責(zé)人確定的價格，當(dāng)事人未對同城同業(yè)同項目進行過相關(guān)市場調(diào)查

，無法提供市場調(diào)查依據(jù)

。

當(dāng)事人的行為違反了《價格法》第十三條、《關(guān)于商品和服務(wù)實行明碼標價的規(guī)定》第九條的相關(guān)規(guī)定

，構(gòu)成“未按規(guī)定的內(nèi)容和方式明碼標價”的價格違法行為

；同時違反了《價格法》第十四條第（四）項、《禁止價格欺詐行為的規(guī)定》第六條第（三）項

、第（四）項的相關(guān)規(guī)定

，構(gòu)成誤導(dǎo)性標價，特價無依據(jù)

、無從比較的價格違法行為

。成都市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告

、罰款10萬元的行政處罰。

成都高新某美容診所有限公司

廣告違法案

執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查時

，發(fā)現(xiàn)該公司微信小程序中部分內(nèi)容涉嫌廣告違法

，對其進行立案調(diào)查。經(jīng)查

，當(dāng)事人在其微信小程序服務(wù)商品頁面宣傳含有“1次肌膚灌注等于100倍普通護膚品”

、“5分鐘打開百萬細胞微通道，實現(xiàn)高效滲透”的廣告內(nèi)容

，當(dāng)事人不能提供合法有效的數(shù)據(jù)來源及依據(jù)

。同時，為吸引顧客

，當(dāng)事人后臺更改了銷量數(shù)據(jù)

，某項服務(wù)商品頁面顯示銷量為“已售257”，但是微信后臺數(shù)據(jù)顯示該款服務(wù)商品未有實際銷量

。

當(dāng)事人對其微信小程序服務(wù)商品作虛假夸大的宣傳

，對潛在消費者的購買行為產(chǎn)生誤導(dǎo)，違反了《廣告法》第二十八條第（五）項相關(guān)規(guī)定

，構(gòu)成虛假廣告

；虛構(gòu)服務(wù)商品銷量，對消費者的購買行為造成了實質(zhì)影響

，上述行為違反了《廣告法》第二十八條第二款第（二）項相關(guān)規(guī)定

，構(gòu)成虛假廣告。綜上

，高新區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款16萬元的行政處罰

。

成都金牛某醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司

發(fā)布虛假廣告案

執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司官方網(wǎng)站涉嫌虛假宣傳

，對其進行立案調(diào)查

。經(jīng)查，當(dāng)事人在官方網(wǎng)站中

，有“醫(yī)生團隊護理團隊羅XX獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號”

，“擁有國內(nèi)千級層流凈化手術(shù)室以及多臺醫(yī)學(xué)設(shè)備”等字樣。實際上

，羅XX沒有獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號

，當(dāng)事人配備的千級層流凈化手術(shù)室還在裝修，至今沒投入使用

，該信息不實

。目前網(wǎng)站已經(jīng)停用。

當(dāng)事人在網(wǎng)頁上的宣傳內(nèi)容違反了《廣告法》第四條第一款、第二十八條第一款

、第二款第（五）項

、第四十四條第一款的規(guī)定，構(gòu)成發(fā)布虛假廣告

。金牛區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止發(fā)布違法廣告

，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并作出罰款10萬元的行政處罰

。

成都天府新區(qū)某美容診所有限公司

虛假廣告案

執(zhí)法人員收到當(dāng)事人涉嫌發(fā)布虛假廣告的投訴舉報

，對其進行立案調(diào)查。經(jīng)查

，當(dāng)事人的微信公眾號頁面

，發(fā)現(xiàn)有“全球領(lǐng)先”、“極速修復(fù)眼部狀態(tài)”

、 “XXX針效果前后對比”等宣傳內(nèi)容

。其中部分內(nèi)容是引用廠家提供的培訓(xùn)資料，不能提供相關(guān)證明材料

，形象對比圖中的患者

，不是當(dāng)事人的患者，宣稱的“美國進口儀器”

，實際是由以色列生產(chǎn)并進口的儀器

。

當(dāng)事人為增加顧客對服務(wù)項目的關(guān)注和知曉度，在微信公眾號進行對外宣傳時使用的廣告用語

，存在以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙

、誤導(dǎo)消費者的違法宣傳內(nèi)容，違反《廣告法》第二十八條相關(guān)規(guī)定

，構(gòu)成虛假廣告。天府新區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述虛假廣告

，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響

，并處以罰款1萬元的行政處罰。

金飛鷹提醒

伴隨著醫(yī)美市場的不斷壯大

，各種行業(yè)亂象也層出不窮

，如不規(guī)范執(zhí)業(yè)、假貨水貨等情況充斥于市場

。但如今隨著國家對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴格

，對于企業(yè)來說，嚴格按監(jiān)管要求做好產(chǎn)品注冊才是長久之計

。

金飛鷹在醫(yī)美產(chǎn)品注冊方面是業(yè)內(nèi)佼佼者

，有著極為豐富的案例支撐。此前我們跟大家分享過眾多脫毛儀注冊成功案例

，如今我們又安排了專門的技術(shù)和項目老師跟進射頻美容設(shè)備注冊事宜

，為此類產(chǎn)品注冊提供可靠的技術(shù)支持

。綜上，假如您有射頻美容設(shè)備或其他美容類醫(yī)療器械注冊需求

，趕緊聯(lián)系我們咨詢吧

！

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

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生產(chǎn)銷售不符合強制性標準的醫(yī)療器械

，河南一企業(yè)被罰139500元！

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