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※NMPA擬制修訂《強脈沖光治療設備》等98項醫(yī)械標準
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文章出處：公告通知
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金飛鷹
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發(fā)表時間：2024-03-25
3月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃 ，其中包括8項強制性行業(yè)標準（1項制定及7項修訂）及90項推薦性行業(yè)標準（53項制定及37項修訂） ，新制定的推薦性行業(yè)標準包括《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術語和定義》《強脈沖光治療設備》《注射用透明質酸鈉溶液》《有源醫(yī)療器械使用期限評價試驗方法》等 ，具體如下：
↑ 2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃
↑ 2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃
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，在注冊證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">#
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-25
3月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃 ↑ 2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃 ↑ 2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃 ，其中包括8項強制性行業(yè)標準（1項制定及7項修訂）及90項推薦性行業(yè)標準（53項制定及37項修訂）？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊證/生產許可證快到期了，應何時提出延續(xù)申請？ ，新制定的推薦性行業(yè)標準包括《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術語和定義》《強脈沖光治療設備》《注射用透明質酸鈉溶液》《有源醫(yī)療器械使用期限評價試驗方法》等？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍？ ，具體如下：，在注冊證中如何體現(xiàn)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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