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問題一:質(zhì)量安全負責(zé)人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任?
答:按照“一證一人”的原則,申請兩個以上(含兩個)的化妝品生產(chǎn)許可,不得由同一個自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負責(zé)人;不同的化妝品注冊人、備案人,不得由同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負責(zé)人?div id="4qifd00" class="flower right">
問題二:質(zhì)量安全負責(zé)人可否授權(quán)他人代為履行其職責(zé)?
答:《辦法》第二十八條規(guī)定,質(zhì)量安全負責(zé)人按照化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的要求協(xié)助化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。根據(jù)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行需要,經(jīng)法定代表人或者主要負責(zé)人書面同意,質(zhì)量安全負責(zé)人可以授權(quán)他人代為履行其職責(zé)。被授權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資質(zhì)和履職能力。質(zhì)量安全負責(zé)人授權(quán)的時間、授權(quán)的人員、授權(quán)的事項等應(yīng)當(dāng)如實記錄,確保授權(quán)行為可追溯。質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)對被授權(quán)人履行職責(zé)情況進行監(jiān)督,且其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被授權(quán)人。
問題三:如何正確理解“標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序,應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成”?
答:《辦法》第六十三條規(guī)定,化妝品標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序,應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。該條款立法原意是禁止化妝品在完成產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注前出廠,導(dǎo)致產(chǎn)品無法追溯。該條款中“化妝品標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序”,是指在接觸化妝品內(nèi)容物的包裝材料上標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序。值得注意的是,進口化妝品在其原包裝標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序已經(jīng)完成并可追溯的前提下,加貼中文標(biāo)簽的行為可以不在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。
問題四:直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員包括哪些?國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全的疾病有哪些?
答:《條例》規(guī)定的“直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員”的范圍,根據(jù)實際情況確定,原則上應(yīng)當(dāng)包括從事化妝品生產(chǎn) 依據(jù)《條例》規(guī)定 問題五:化妝品經(jīng)營者是否應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度? 答:依據(jù)《條例》和《辦法》的規(guī)定,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。商場、超市等化妝品經(jīng)營者不強制建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度,但應(yīng)當(dāng)采取有效措施確保產(chǎn)品可追溯。如化妝品經(jīng)營者的銷售對象為其他化妝品經(jīng)營者,鼓勵其建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。 問題六:美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等是否可以配制、灌裝化妝品? 答:美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的 按照《辦法》規(guī)定 問題七:化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽 問題八 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿應(yīng)當(dāng)包括化妝品擬上市銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息 問題九、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何披露化妝品標(biāo)簽信息 根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定 此外 醫(yī)療器械注冊咨詢認準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052