重磅

！河南7大醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園布局出爐，劍指1500億規(guī)模??

近日

，河南省人民政府發(fā)布辦公廳《河南省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設方案》（以下簡稱《方案》）

，《方案》明確，將依托國家級和省級開發(fā)區(qū)

，重點規(guī)劃建設7個專業(yè)化

、高端化醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游集聚

，構建“一區(qū)一園一主業(yè)”的協(xié)同錯位發(fā)展格局

。

這7個產(chǎn)業(yè)園區(qū)分別為：航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、鄭州經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

、鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

、新鄉(xiāng)市特色治療設備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)、安陽市智能康復醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

、商丘市智慧醫(yī)療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

、信陽市高端醫(yī)療設備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

《方案》全文如下：

為優(yōu)化我省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)布局

，建設若干專業(yè)化

、高端化、高品質產(chǎn)業(yè)園區(qū)

，打造全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展增長極

，制定本方案。

一

、總體要求

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導

，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神

，深入貫徹落實習近平總書記關于河南工作的重要論述，聚焦“四高四爭先”

，瞄準高端醫(yī)療設備

、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設備細分領域

，依托國家級和省級開發(fā)區(qū)

，堅持“一區(qū)一園一主業(yè)”，規(guī)劃布局若干醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

，強化產(chǎn)業(yè)空間保障

，健全功能服務配套，提升專業(yè)服務能力

，推動醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新

，引導產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質資源要素向園區(qū)集聚

，加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

到2027年

，力爭形成2個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)

，引進10家以上國內(nèi)外醫(yī)療儀器設備龍頭企業(yè)，培育百家以上專精特新醫(yī)療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè)

，創(chuàng)新醫(yī)療儀器設備獲批累計突破5個

，帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過700億元。到2030年

，力爭形成2個規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)

、7個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動效應顯著

，形成創(chuàng)新驅動

、應用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)

，帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1500億元

。

二、園區(qū)布局和產(chǎn)業(yè)定位

結合現(xiàn)有基礎和發(fā)展趨勢

，在全省重點布局建設7個醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

，后續(xù)根據(jù)情況進行動態(tài)調(diào)整。

（一）航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

。選址位于航空港區(qū)中原醫(yī)學科學城

，圍繞醫(yī)學影像設備、生物醫(yī)用材料

、體外診斷試劑

、醫(yī)用機器人等領域，搭建原始設備制造商技術攻關創(chuàng)新平臺

、醫(yī)療設備科研成果轉化協(xié)同平臺

、醫(yī)療設備合同研發(fā)生產(chǎn)外包平臺，布局臨床需求

、醫(yī)學研究

、產(chǎn)品設計、概念驗證

、中試驗證

、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新全鏈條，提供醫(yī)療儀器設備一體化智能制造解決方案

。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過300億元。

（二）鄭州經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州經(jīng)開區(qū)濱河國際新城南部片區(qū)

，聚焦體外診斷儀器

、高端植入類醫(yī)療器械和生物改性材料、高端基因檢測設備

、醫(yī)用可穿戴設備等領域

，集聚醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和專業(yè)化服務機構

，開展產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)核心技術研發(fā)攻關

，促進高端醫(yī)療儀器創(chuàng)新成果轉化落地。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過75億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過150億元

。

（三）鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州高新區(qū)健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地產(chǎn)業(yè)園

、鄭州天健湖生命健康科技園等

，聚焦心電診斷、腫瘤診斷

、體外診斷

、高端光學精密顯微影像等領域，推動國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

、省醫(yī)療器械檢驗所鄭州高新區(qū)受理中心

、省醫(yī)工融合創(chuàng)新研究院落地，強化高精度傳感器

、智能化控制系統(tǒng)等技術攻關

，開發(fā)流式細胞儀及試劑、腫瘤全自動細胞病理診斷儀

、激光醫(yī)美設備

、自動化檢驗設備等新產(chǎn)品。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過75億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元

。

（四）新鄉(xiāng)市特色治療設備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)

。選址位于長垣經(jīng)開區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園

，聚焦監(jiān)護與生命支持裝備

、治療裝備

、高值醫(yī)用耗材等領域

，構建能量手術設備制造等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺

，推動血液透析裝置

、超聲手術刀

、醫(yī)學影像超聲診斷儀等創(chuàng)新產(chǎn)品示范應用

，培育發(fā)展有源醫(yī)療設備配件產(chǎn)品及血管介入、消化道介入、骨科植入

、透析耗材等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品

，打造醫(yī)療器械展示、交易和成果轉化服務平臺

。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過200億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過500億元。

（五）安陽市智能康復醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

。選址位于內(nèi)黃縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)

，推進康復醫(yī)院、產(chǎn)業(yè)孵化基地等特色載體建設

，壯大康復理療設備

、康復訓練設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模，推進康復治療機器人

、AI中醫(yī)理療機器人等智能化設備研發(fā)和成果轉化

，圍繞神經(jīng)康復、運動輔助等領域建設腦機接口研發(fā)生產(chǎn)設施和應用示范場景

，突破腦信號采集

、仿生關節(jié)等關鍵技術，推動相關產(chǎn)品進入臨床試驗階段并加快產(chǎn)業(yè)化

。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過50億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元。

（六）商丘市智慧醫(yī)療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)

。選址位于商丘高新區(qū)

，聚焦AI大數(shù)據(jù)醫(yī)療診斷、高端康復設備

、醫(yī)療耗材

、智慧穿戴產(chǎn)品、運動健康器械等領域

，重點布局AI智能康復機器人

、智能中醫(yī)數(shù)字化設備、大數(shù)據(jù)智能診斷設備

、智能康復輔助器具

、智能穿戴終端等智慧醫(yī)療儀器設備。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過60億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過150億元

。

（七）信陽市高端醫(yī)療設備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于豫東南高新區(qū)

，聚焦高端精密醫(yī)用設備

、家庭護理保健設備、新型醫(yī)療器械等領域，重點發(fā)展高端醫(yī)用影像診斷設備

、家用及可穿戴醫(yī)療設備

、醫(yī)用機器人、醫(yī)療美容儀器

、中醫(yī)藥外用藥醫(yī)療器械等產(chǎn)品

，延伸發(fā)展體外診斷設備、植介入器械

、手術設備

、醫(yī)用輔助設備、高值醫(yī)用耗材等產(chǎn)品

，建設醫(yī)療器械展示

、設計、孵化

、檢測平臺

，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚。力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過50億元

，到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元

。

三、重點任務

（一）編制園區(qū)建設方案

。依據(jù)園區(qū)所在地開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃和國土空間規(guī)劃

，由園區(qū)所在地市級政府組織編制醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設方案。統(tǒng)籌園區(qū)土地收儲

，實行一次規(guī)劃

、分步實施。聚焦園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位

，繪制產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

。圍繞技術研發(fā)、中試放大

、規(guī)模生產(chǎn)

、商業(yè)流通等產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)，明確技術平臺

、生產(chǎn)制造

、公共服務、生態(tài)配套等功能布局

。（園區(qū)所在地市級政府牽頭

，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳

、自然資源廳

、衛(wèi)生健康委

、醫(yī)保局按職責分工負責）

（二）加強專業(yè)化空間建設。根據(jù)園區(qū)發(fā)展定位

，依托現(xiàn)有存量資源，建設標準生產(chǎn)廠房

、共享中試車間

、孵化器加速器、產(chǎn)業(yè)服務平臺

、流通展示中心等功能模塊

。結合醫(yī)療儀器設備實驗室研究、樣機生產(chǎn)

、中試生產(chǎn)

、工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段對建筑層高和荷載等的需求，建設符合良好生產(chǎn)規(guī)范的定制化廠房

，完善潔凈空間

、消毒滅菌、危廢處理等配套設施

，打造醫(yī)療儀器設備“孵化—研發(fā)—中試—產(chǎn)業(yè)化”的梯級產(chǎn)業(yè)空間載體

。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳

、自然資源廳

、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（三）搭建公共服務平臺。各園區(qū)要圍繞高端醫(yī)療儀器設備創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)需求

，重點建設“一站四中心四平臺”

，即在基礎較好、條件成熟的園區(qū)設立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站

，實現(xiàn)注冊審批服務前移

；建設共享的醫(yī)療器械檢驗檢測中心、消毒滅菌中心

、廢棄物處置中心

、物流倉儲中心，降低企業(yè)生產(chǎn)成本

，提高資源利用效率

；搭建投融資服務平臺、臨床研究服務平臺

、成果研發(fā)轉化平臺

、醫(yī)療器械注冊人制度CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構）一體化平臺，為企業(yè)提供多元化

、全方位服務

。（省發(fā)展改革委

、科技廳、工業(yè)和信息化廳

、衛(wèi)生健康委

、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（四）強化醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新

。加快省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院

、創(chuàng)新聯(lián)合體等醫(yī)工合作平臺建設，推動醫(yī)療機構與園區(qū)醫(yī)療儀器設備生產(chǎn)企業(yè)組成醫(yī)工聯(lián)合體

，共建醫(yī)療裝備應用示范基地和影像診斷中心

、臨床檢驗綜合中心、手術機器人臨床應用中心

、數(shù)字化手術室集成中心等開放式技術平臺

。完善醫(yī)療機構全程參與產(chǎn)品立項研究和企業(yè)深度參與臨床試驗的合作模式，開展核心零部件

、醫(yī)用材料

、上游電子和機械制造等環(huán)節(jié)研發(fā)攻關。完善醫(yī)療器械注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管機制

，推動創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在園區(qū)內(nèi)協(xié)同研發(fā)

、轉化和落地生產(chǎn)。（省工業(yè)和信息化廳

、發(fā)展改革委

、科技廳、衛(wèi)生健康委

、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（五）推動數(shù)智賦能發(fā)展

。加快發(fā)展與醫(yī)療儀器設備深度融合的診斷、治療

、影像等領域垂直大模型

，組織大模型企業(yè)與園區(qū)企業(yè)組建創(chuàng)新應用聯(lián)合體，落地一批重點領域代表性標桿應用

。鼓勵具備條件的園區(qū)建設具有研發(fā)

、測試、數(shù)據(jù)庫等功能的腦機接口技術創(chuàng)新平臺

，突破植入式微電極

、信息處理和算法、智能人機交互等關鍵技術

，聚焦神經(jīng)康復

、運動輔助等領域打造一批示范場景。促進醫(yī)療機器人智慧化

、個性化發(fā)展

，開發(fā)針灸推拿機器人

、智能康復機器人等創(chuàng)新產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳

、衛(wèi)生健康委

、發(fā)展改革委、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（六）加快產(chǎn)業(yè)鏈群集聚

。全省醫(yī)療儀器設備招商引資項目原則上要在園區(qū)落地

。引導醫(yī)療儀器設備企業(yè)向園區(qū)集聚，研發(fā)機構和中試平臺在園區(qū)布局

。制定企業(yè)發(fā)展專項工作方案，加快形成一批競爭力強

、成長性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)

，推動關聯(lián)配套企業(yè)集中布局，打造龍頭企業(yè)引領

、中小企業(yè)共生

、服務配套齊全的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。建立產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈目錄清單

，找準產(chǎn)業(yè)短板和缺失環(huán)節(jié)

，延伸發(fā)展關鍵零部件及上游材料。（省發(fā)展改革委

、科技廳

、工業(yè)和信息化廳、商務廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（七）大力開展招商引資

。省

、市級聯(lián)合舉辦風投公司、基金公司

、銀行

、企業(yè)等共同參與的招商對接會，推動重大項目落地園區(qū)

。推行“政府+公司+專業(yè)機構”聯(lián)動招商

，繪制醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)、空白環(huán)節(jié)招商圖譜

，建立招商目標企業(yè)清單

，每年調(diào)整一次。支持園區(qū)打造招商共享平臺

，謀劃舉辦高層次醫(yī)療儀器論壇

，提升園區(qū)知名度和影響力。（省商務廳

、發(fā)展改革委

、工業(yè)和信息化廳

、省委金融辦、人行河南省分行

、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（八）健全建設運營機制

。建立“平臺公司+運營公司”管理運行機制，引入市場化運作平臺公司

，鼓勵園區(qū)開發(fā)

、建設、運營

、管護等環(huán)節(jié)拆分運作

。強化政策支持，完善基礎設施配套服務

，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境

，打造一流“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”。創(chuàng)新開發(fā)投資模式

，鼓勵園區(qū)引進建設機構

、金融機構、龍頭企業(yè)等多元投資主體

，設立運營管理公司

、招商公司、產(chǎn)業(yè)投資公司

，組建懂產(chǎn)業(yè)

、善管理、強服務的園區(qū)運營服務團隊

，高標準建設園區(qū)綜合服務平臺

，提升園區(qū)專業(yè)化服務水平。（園區(qū)所在地市級政府牽頭

，省發(fā)展改革委

、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局按職責分工負責）

四

、保障措施

（一）建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制

。建立省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳

、醫(yī)保局

、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門與園區(qū)所在地市級政府協(xié)調(diào)聯(lián)動機制

，聚焦醫(yī)療儀器設備產(chǎn)品研發(fā)

、臨床試驗、注冊上市

、生產(chǎn)落地

、入院應用等關鍵環(huán)節(jié)

，對園區(qū)企業(yè)開通“綠色”通道，加強全流程服務指導

。建立園區(qū)運行監(jiān)測評估機制

，強化動態(tài)管理，對建設成效突出的園區(qū)

，在相關專項申報

、平臺建設、注冊審批

、示范應用等方面予以支持

。（省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳

、工業(yè)和信息化廳

、衛(wèi)生健康委、統(tǒng)計局

、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（二）強化財政資金支持

。對符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設備企業(yè)關鍵核心技術攻關

、首臺（套）重大技術裝備、智能化綠色化項目改造等按規(guī)定給予支持

。對省級產(chǎn)業(yè)研究院

、中試基地等平臺根據(jù)績效評價情況按規(guī)定給予支持。對園區(qū)建設成效突出的

，鼓勵有條件的地方予以支持

。（省財政廳牽頭，省發(fā)展改革委

、科技廳

、工業(yè)和信息化廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（三）優(yōu)化金融市場支持。支持園區(qū)所在地根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際和財政承受能力

，設立醫(yī)療儀器設備天使基金和產(chǎn)業(yè)投資基金

，發(fā)揮政府投資基金作用，重點投向園區(qū)優(yōu)質企業(yè)和項目

。支持園區(qū)符合條件的醫(yī)療儀器設備項目申報地方政府專項債和超長期特別國債等專項資金

。定期開展面向園區(qū)的投融資對接和上市培訓，推出支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融產(chǎn)品包

。（省發(fā)展改革委

、財政廳、省委金融辦

、人行河南省分行

、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（四）加大用地保障力度

。在符合規(guī)劃布局前提下，加大園區(qū)用地保障力度

，對納入省級重點項目清單的重大醫(yī)療儀器設備項目

，新增建設用地計劃指標應保盡保。園區(qū)產(chǎn)業(yè)用地實行彈性年期出讓制度

，可按規(guī)定采取長期租賃

、先租后讓等方式供應土地。支持企業(yè)對廠房設施等進行合理化改造

。（省自然資源廳牽頭

，省發(fā)展改革委和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（五）推動人才培養(yǎng)引進。落實人才引進政策

，完善園區(qū)人才配套支持政策

，大力引進醫(yī)療儀器設備領域高層次領軍人才和創(chuàng)新團隊，支持園區(qū)采取柔性引才方式吸引創(chuàng)新人員及團隊開展項目合作和成果轉化

。推動有條件的高校加強高端醫(yī)療儀器設備相關學科專業(yè)建設

。支持組建醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)智庫，為行業(yè)政策制定

、重大項目論證

、技術路線選擇等提供智力支撐。（省人力資源社會保障廳

、教育廳

、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

（六）提高審評審批效率。建立省

、市藥監(jiān)部門與園區(qū)“直通車”機制

，提升對創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可

、檢查檢驗等關鍵環(huán)節(jié)的靠前指導和服務對接能力

。實行研審聯(lián)動、研檢聯(lián)動

、優(yōu)先審評審批

，要加強與企業(yè)的溝通交流，建立提前介入機制

，優(yōu)化特別審查程序

，實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評時限比法定時限壓縮50%。（省藥監(jiān)局牽頭）

（七）支持創(chuàng)新示范應用

。依托省內(nèi)條件成熟醫(yī)院作為企業(yè)首臺（套）產(chǎn)品

、創(chuàng)新成果轉化產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的先購先用試點醫(yī)院。鼓勵支持省內(nèi)醫(yī)療機構采購技術含量高

、臨床需求大的自主品牌高端醫(yī)療器械

。支持園區(qū)新型研發(fā)機構和企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)療衛(wèi)生機構開展示范應用與推廣，探索建立“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄

，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)“綠色”通道

。支持企業(yè)開展首臺（套）產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和推廣應用。鼓勵企業(yè)參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購

。（省工業(yè)和信息化廳

、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局

、科技廳

、財政廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責）

信息來源：河南省人民政府

排版整理：金飛鷹藥械