注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173
020-82177679
四川:028-68214295
湖南:0731-22881823、15013751550
您的位置:首頁新聞資訊行業(yè)干貨
文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-02-13
官方答疑專欄 有源醫(yī)療器械 變更注冊
根據(jù)浙江省藥監(jiān)局的答復(fù),首先,應(yīng)確認(rèn)核心部件的供應(yīng)商品牌是否在技術(shù)要求中明確,若供應(yīng)商品牌在技術(shù)要求中明確的,新增供應(yīng)商品牌需申請變更注冊;其次,需評價新增供應(yīng)商品牌的核心部件是否對產(chǎn)品性能、電氣安全、電磁兼容產(chǎn)生影響,若有影響,應(yīng)申請變更注冊。
往期精彩推薦
#
國家藥監(jiān)局:以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷!
!" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布!#YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些?#!" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中!醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹深圳:0755-86194173廣州:020 - 82177679四川:028 - 68214295湖南:0731-22881823湖北:181-3873-5940江蘇:135-5494-7827廣西:188-2288-8311海南:135-3810-3052重慶:135-0283-7139 ??北京器審新300問丨有源產(chǎn)品審評22大高頻問題,企業(yè)必看! ??收藏!醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)檢索常用網(wǎng)址匯總
YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些?#!" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中!醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹深圳:0755-86194173廣州:020 - 82177679四川:028 - 68214295湖南:0731-22881823湖北:181-3873-5940江蘇:135-5494-7827廣西:188-2288-8311海南:135-3810-3052重慶:135-0283-7139
!" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中!
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹深圳:0755-86194173廣州:020 - 82177679四川:028 - 68214295湖南:0731-22881823湖北:181-3873-5940江蘇:135-5494-7827廣西:188-2288-8311海南:135-3810-3052重慶:135-0283-7139
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
四川:028 - 68214295
湖南:0731-22881823
湖北:181-3873-5940
江蘇:135-5494-7827
廣西:188-2288-8311
海南:135-3810-3052
重慶:135-0283-7139
??北京器審新300問丨有源產(chǎn)品審評22大高頻問題,企業(yè)必看! ??收藏!醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)檢索常用網(wǎng)址匯總
??收藏!醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)檢索常用網(wǎng)址匯總
全國服務(wù)熱線:400-888-7587
總部地址:深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401
廣州地址:廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址:成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址:株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918
廣西地址:玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址:?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址:重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有:深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號:粵ICP備16108171號 技術(shù)支持:深度網(wǎng)
網(wǎng)站地圖
電話
020-82177679、13602603195
微信
微信公眾
小程序
郵箱
617677449@qq.com
回頂