510(k)案例又雙叒叕+1！本次主角：氣壓腿部按摩器

當(dāng)然，假如您有其他國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證需求

，也歡迎隨時(shí)咨詢

！我們的業(yè)務(wù)范圍包括但不限于：國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械（包含有源、無(wú)源

、植入

、無(wú)菌、義齒

、IVD）注冊(cè)

、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、許可備案

、體系輔導(dǎo)

、企業(yè)培訓(xùn)等，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)一站式服務(wù)

，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

！

金飛鷹介紹

金飛鷹是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開(kāi)發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年

。集團(tuán)總部位于深圳南山

，并先后在廣州、四川

、湖南

、江蘇、廣西

、湖北

、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。

集團(tuán)以“誠(chéng)信

、務(wù)實(shí)

、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念

，為國(guó)內(nèi)&國(guó)外醫(yī)療器械研發(fā)者

、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者

、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)

、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃

、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型

、配置到人力資源組建

、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測(cè)輔導(dǎo)跟蹤

、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)

、質(zhì)量管理體系（GMP

、GSP、GB/T 42061

、ISO 13485

、QSR 820、MDSAP多國(guó)認(rèn)證等）建立

、運(yùn)行

、審核、獲證的“全方位

、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案

。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光

、強(qiáng)脈沖光（IPL

、DPL、牛奶光）

、紅藍(lán)紫光

、RF射頻、超聲

、中低頻電刺激及電子助推裝置類等

；無(wú)源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納

、無(wú)針注射器

、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè)

，美國(guó)FDA

、歐盟CE認(rèn)證、英國(guó)UKCA

、加拿大MDL/MDEL

、澳大利亞、巴西、沙特

、日本

、韓國(guó)、東南亞等國(guó)外注冊(cè)

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