喜報連連丨SGRT系統(tǒng)獲批510(k)：網(wǎng)絡安全資料零發(fā)補通過

當然

，假如您有其他國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊認證需求

，也歡迎隨時咨詢！我們的業(yè)務范圍包括但不限于：國內(nèi)外醫(yī)療器械（包含有源

、無源

、植入、無菌

、義齒

、IVD）注冊、進口醫(yī)療器械注冊

、許可備案

、體系輔導、企業(yè)培訓等

，國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊一站式服務

，請認準金飛鷹！

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司

，成立于2007年

。集團總部位于深圳南山，并先后在廣州

、四川

、湖南、江蘇

、廣西

、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處

。

集團以“誠信

、務實、專業(yè)

、專注”的服務理念

，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者

、經(jīng)營者

、使用者提供從產(chǎn)品立項、設計開發(fā)

、廠房選址

、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置

、設備選型

、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術要求制定

、檢驗檢測輔導跟蹤

、臨床評價、臨床試驗

、質(zhì)量管理體系（GMP

、GSP、GB/T 42061

、ISO 13485

、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立

、運行

、審核、獲證的“全方位

、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案

。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗，主要包括有源產(chǎn)品中的激光

、強脈沖光（IPL

、DPL、牛奶光）

、紅藍紫光

、RF射頻

、超聲

、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸納

、無針注射器、液體成膜敷料類等

；服務區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊

，美國FDA、歐盟CE認證

、英國UKCA

、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞

、巴西

、沙特、日本

、韓國

、東南亞等國外注冊

。

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139