4月17日下午，由金飛鷹與成都聯(lián)東U谷聯(lián)合主辦的“
醫(yī)療器械質量管理與注冊申報實操經驗分享會”在成都溫江區(qū)聯(lián)東U谷·成都醫(yī)學城科技企業(yè)港30棟黨建活動中心圓滿落幕。本次培訓吸引了園區(qū)近40家企業(yè)參與，現(xiàn)場座無虛席
，反響熱烈
。
作為本次培訓的主講嘉賓，金飛鷹集團創(chuàng)始人車號爽老師憑借自身
近30年的藥械類企業(yè)研發(fā)、生產
、質量和全面管理工作經驗，圍繞“提升醫(yī)療器械質量管理體系運作水平
”展開了深度分享。車老師的講解由淺入深，層層遞進
，從質量管理體系構建的基本邏輯出發(fā)，深刻剖析了醫(yī)械企業(yè)在實操過程中遇到的痛點和薄弱環(huán)節(jié)，最終回歸到
提升質量管理體系運作水平這一核心命題
。
他通過金飛鷹服務過的眾多典型案例，生動展示了如何將理論知識與企業(yè)實際相結合，讓抽象的質量管理原則轉化為可落地執(zhí)行的具體方案
。這些真實案例既包括初創(chuàng)企業(yè)
從零開始建立體系的成功經驗，也涵蓋了
成熟企業(yè)優(yōu)化升級體系的實踐路徑
。
隨后，金飛鷹資深注冊工程師唐陽昭老師則聚焦“醫(yī)療器械注冊申報技巧”，從
不同視角的注冊開始引入，涵蓋
注冊策劃、注冊關鍵環(huán)節(jié)分析等重點內容，最后還結合了今年以來大火的AI工具
，與企業(yè)一起探討AI在醫(yī)療器械注冊方面的實際應用
。唐老師
這場融合傳統(tǒng)經驗與創(chuàng)新思維的分享，為參會企業(yè)提供了醫(yī)療器械注冊的全新思考維度。
會議結束后，眾多參會企業(yè)代表紛紛表示，這些來自實戰(zhàn)的經驗分享極具參考價值
，為企業(yè)日常工作中的難點痛點提供了
新思路。
本次線下培訓的成功舉辦，不僅為參會企業(yè)搭建了高質量的學習交流平臺，更充分展現(xiàn)了金飛鷹在醫(yī)療器械注冊領域的專業(yè)實力
。
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的當下，金飛鷹始終秉持“誠信、務實
、專業(yè)、專注”的服務理念
，
為醫(yī)械企業(yè)提供從研發(fā)生產到注冊上市的一站式解決方案。
接下來，我們期待與更多產業(yè)園區(qū)、創(chuàng)新企業(yè)建立深度合作
，
通過專業(yè)咨詢、定制培訓、全程輔導等多元化服務模式
，助力企業(yè)構建更完善的質量管理體系
、打造更具競爭力的創(chuàng)新產品。
金飛鷹是國內領先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司，成立于
2007年。集團總部位于深圳南山，并先后在廣州
、四川
、湖南、江蘇
、廣西
、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處
。
集團以“誠信 、務實、專業(yè)
、專注”
的服務理念 ，為國內&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產者
、經營者
、使用者提供從產品立項、設計開發(fā)
、廠房選址
、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃
、企業(yè)硬件配置
、設備選型、配置到人力資源組建
、產品技術要求制定
、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價
、臨床試驗
、質量管理體系（GMP、GSP
、GB/T 42061
、ISO 13485、QSR 820
、MDSAP多國認證等）建立
、運行
，努力全白費??">醫(yī)療器械“注冊發(fā)補”應對指南：補正資料寫不對
，努力全白費??
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