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將在05月08日 15:00 直播

預(yù)約

可重復(fù)使用醫(yī)療器械的再處理

為規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能

，各行各業(yè)均建立了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)體系

，且一般會按照其效力分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。近期我們在國家市場監(jiān)督管理總局看到一則有關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的答疑

，轉(zhuǎn)載給大家參考：

根據(jù)2020 年1 月6 日國家市場監(jiān)督管理總局令第25 號公布的《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第十九條規(guī)定：“強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)全部強(qiáng)制

，并且可驗證、可操作

。”以GB 12981為例

，其第五章為“技術(shù)要求和試驗方法”。請問

，對于此類強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

，是否意味著其全文均為“技術(shù)要求”需要全部強(qiáng)制符合；還是僅其第五章中的“技術(shù)要求”需要強(qiáng)制符合

，其余內(nèi)容

，包括第五章中的“試驗方法”只是推薦性的？

根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局的答復(fù)

，強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)全文都要強(qiáng)制執(zhí)行

。

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