有源設(shè)備老化試驗需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎
？

根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

，老化試驗是驗證有源產(chǎn)品使用期限的一種方式

，那么

，假如某有源設(shè)備確定要做老化試驗，需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎

？需要的話

，具體老化時間及條件是否有要求呢？

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)

，有源設(shè)備老化試驗主要用于排除產(chǎn)品存在的潛在缺陷

，是否開展老化試驗，老化試驗的方法
、時長應(yīng)由制造商根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制和風(fēng)險管理

，經(jīng)過充分評價后確定。

往期精彩推薦

，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時

，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">國家藥監(jiān)局：以下醫(yī)療器械注冊證已被注銷

！

速看→湖南省醫(yī)療器械這一數(shù)據(jù)位居華中地區(qū)第一

！

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項醫(yī)械行業(yè)標準發(fā)布！

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中

！

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139

2.5億市場！四川康復(fù)中心必備設(shè)備公布

，企業(yè)如何搶占先機

？?

進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)械注冊核查要點揭秘：這幾大關(guān)鍵點必須注意！

！金飛鷹與您相約第89屆CMEF

！">倒計時3天！金飛鷹與您相約第89屆CMEF

！

江蘇藥監(jiān)局：4月起主動公開擬上市注冊產(chǎn)品技術(shù)審評報告

國家藥監(jiān)局：進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

有源設(shè)備老化試驗需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎
？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

行業(yè)干貨

有源設(shè)備老化試驗需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎？

熱門文章

最新資訊

相關(guān)新聞

有源設(shè)備老化試驗需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎
？