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文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-06-27
近日,廣東省發(fā)展和改革委員會發(fā)布《廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2025-2030年)》(以下簡稱《方案》) 為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國的重要指示精神 一 到2030年 二 (一)建好用好重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。加快推進國家和地方重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) (二)推進核醫(yī)療技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化 三、健全醫(yī)用同位素供應(yīng)體系 (三)推動主要醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應(yīng)。加快補齊醫(yī)用同位素供應(yīng)短板 (四)建設(shè)中高能加速器同位素生產(chǎn)項目 四、支持放射性藥物創(chuàng)新研發(fā) (五)加快放射性診療藥物研發(fā)。支持企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所加強新靶點、新機制、新類型放射性藥物的研發(fā)投入。加大放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)力度,支持開展具有精準(zhǔn)靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創(chuàng)新藥物研發(fā),推動高特異性診斷標(biāo)記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產(chǎn)與應(yīng)用。針對國外已上市、臨床應(yīng)用成熟的放射性藥物重大品種,加快國產(chǎn)化替代和商業(yè)化供應(yīng)。積極引進國內(nèi)外核醫(yī)療企業(yè)在我省布局放射性藥物研發(fā)中心、中試平臺和生產(chǎn)基地。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局) (六)完善醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機制。發(fā)揮我省臨床資源優(yōu)勢,圍繞放射性藥物基礎(chǔ)研究、臨床前研究 五、加速核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展 (七)加快大型治療裝備全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。聚焦質(zhì)子治療、重離子治療、硼中子俘獲治療(BNCT)等高端放療裝備開展技術(shù)攻關(guān)及系統(tǒng)集成,強化整機及零部件一體研發(fā)與驗證平臺建設(shè),加快推動產(chǎn)業(yè)化進程。加快推動醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)兜确派渲委熝b備的迭代升級和產(chǎn)能布局。開展超高速高劑量率閃療(FLASH)等新一代放療技術(shù)和設(shè)備的研發(fā)和臨床驗證,加快應(yīng)用推廣。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局,中廣核集團) (八)推進放射影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)布局。積極引進行業(yè)龍頭企業(yè)在粵布局研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,加快單光子發(fā)射計算機斷層成像設(shè)備(SPECT/CT)、正電子發(fā)射計算機斷層成像設(shè)備(PET/CT)等高端核醫(yī)療影像裝備在我省的產(chǎn)業(yè)化進程。充分運用首臺(套)、大規(guī)模設(shè)備更新、高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范等政策推動醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備的迭代升級,有效擴大高端放射影像設(shè)備市場規(guī)模。(省工業(yè)和信息化廳 (九)推動中高能加速器研發(fā)生產(chǎn)。支持國產(chǎn)化中高能加速器 六、加強相關(guān)學(xué)科和人才隊伍建設(shè) (十)加快核醫(yī)學(xué)科體系建設(shè)。研究出臺促進省內(nèi)核醫(yī)學(xué)科三級綜合醫(yī)院全覆蓋和“一縣一科”建設(shè)專項政策,在新的三級公立綜合醫(yī)院評審和復(fù)審中將核醫(yī)學(xué)科和放射治療科建設(shè)計劃作為重要評價指標(biāo)之一。鼓勵高水平公立醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)率先開展核醫(yī)學(xué)科和放射治療科升級改造,優(yōu)化臨床資源配置。加大核醫(yī)學(xué)科帶頭人引培,建設(shè)一批核醫(yī)學(xué)相關(guān)重點實驗室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,推動核醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新。(省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、生態(tài)環(huán)境廳) (十一)強化專業(yè)人才隊伍培育。支持中山大學(xué) 七 (十二)搭建核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系 (十三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。發(fā)揮廣州 (十四)加快國際交流合作。積極推動與世界主要醫(yī)用同位素生產(chǎn)國建立合作機制 八、完善核醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系 (十五)推動提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力 (十六)優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)體系。完善醫(yī)用同位素及放射性藥物研發(fā) (十七)加強過程監(jiān)管和質(zhì)量管控。積極做好核醫(yī)療有關(guān)輻射安全許可審批服務(wù),優(yōu)化核醫(yī)療有關(guān)放射性物品運輸監(jiān)管模式,優(yōu)化正電子類放射性藥物院內(nèi)使用備案流程。提升核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈安全風(fēng)險管控水平,制定完善應(yīng)急處理預(yù)案。加強放射診療管理,持續(xù)推進國家核輻射緊急醫(yī)學(xué)救援基地建設(shè),推進建設(shè)省級防電離輻射職業(yè)病危害工程防護技術(shù)中心,增強放射性廢物管理和核輻射突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。(省生態(tài)環(huán)境廳、公安廳 九、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境 (十八)強化要素支撐 (十九)強化政策協(xié)同。全面梳理省內(nèi)現(xiàn)有政策法規(guī)與當(dāng)前核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況不相符的內(nèi)容,適時進行優(yōu)化完善。鼓勵和支持省內(nèi)高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)企業(yè)開展核醫(yī)療基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。加強與國家有關(guān)部門對接,推動醫(yī)用同位素研究堆項目納入國家“十五五”相關(guān)專項規(guī)劃。(省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、民政廳、司法廳、衛(wèi)生健康委) (二十)強化安全保障。嚴(yán)格落實《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),將安全、可持續(xù)發(fā)展理念貫穿核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展全過程。強化核醫(yī)療大型醫(yī)用設(shè)備配置保障,爭取國家給予我省更多的新增規(guī)劃指標(biāo)。加快制定我省創(chuàng)新藥械目錄及支持辦法,推動核醫(yī)療創(chuàng)新藥械入院使用,確保醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)配盡配”,在保證安全的前提下加快核醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。將符合條件的放射性診療費用按規(guī)定納入醫(yī)?div id="4qifd00" class="flower right"> 各地、各部門要將推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為落實健康中國發(fā)展戰(zhàn)略 信息來源:廣東省發(fā)展和改革委員會 排版整理:金飛鷹藥械 ? 全國首個醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用UDI【地方標(biāo)準(zhǔn)】在此落地 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139