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※廣東醫(yī)械企業(yè)注意！2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告開(kāi)始提交啦
文章出處：公告通知
網(wǎng)責(zé)任編輯：
金飛鷹
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發(fā)表時(shí)間：2024-02-27
近日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于關(guān)于做好2023年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知》，有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、填報(bào)對(duì)象
凡2023年12月31日前登記注冊(cè)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人
、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，都應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，通過(guò)廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)提交2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。
二、填報(bào)時(shí)間
質(zhì)量管理體系自查報(bào)告截止日期為2024年3月31日
。
三、填報(bào)方式
（一）登錄“廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)”（網(wǎng)址https://qy.gdfda.gov.cn/）
，登錄系統(tǒng)按要求填報(bào)。
（二）填報(bào)前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)手冊(cè)（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）》（可點(diǎn)擊“閱讀原文”查看附件）
。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要組織督促轄區(qū)企業(yè)做好填報(bào)工作
。對(duì)不按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的，可根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條進(jìn)行處罰。
（二）落實(shí)主體責(zé)任
。各企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的提交工作是企業(yè)的法定義務(wù)，要嚴(yán)格按照規(guī)定，及時(shí)、準(zhǔn)確地提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，對(duì)填報(bào)內(nèi)容、填報(bào)數(shù)據(jù)要進(jìn)行逐一核對(duì)，嚴(yán)格審核把關(guān)，防止少報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。如填報(bào)企業(yè)產(chǎn)值數(shù)據(jù)時(shí)單位須換算為“萬(wàn)元”。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：張振文
，020-37886189。
最后，假如您不知道
如何編寫(xiě)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告
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近日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于關(guān)于做好2023年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知》 一 凡2023年12月31日前登記注冊(cè)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人 二、填報(bào)時(shí)間 質(zhì)量管理體系自查報(bào)告截止日期為2024年3月31日 三、填報(bào)方式 （一）登錄“廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)”（網(wǎng)址https://qy.gdfda.gov.cn/） （二）填報(bào)前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)手冊(cè)（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）》（可點(diǎn)擊“閱讀原文”查看附件） 四、工作要求 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要組織督促轄區(qū)企業(yè)做好填報(bào)工作 （二）落實(shí)主體責(zé)任 聯(lián)系人及聯(lián)系方式：張振文 最后，假如您不知道 如何編寫(xiě)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 可查看我們往期推送的相關(guān)文章 ↓ ！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">√激光治療設(shè)備分類(lèi)科普 ，有哪些重點(diǎn)關(guān)注?事項(xiàng) ，聽(tīng)說(shuō) 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國(guó)服務(wù)熱線(xiàn)：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國(guó)際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國(guó)際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516 海南地址：?div id="m50uktp" class="box-center"> ？谑袊?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話(huà) 400-888-7587 0755-86194173、13502837139 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，有關(guān)事項(xiàng)如下：、填報(bào)對(duì)象、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，都應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，通過(guò)廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)提交2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。。各企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的提交工作是企業(yè)的法定義務(wù)，要嚴(yán)格按照規(guī)定，及時(shí)、準(zhǔn)確地提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，對(duì)填報(bào)內(nèi)容、填報(bào)數(shù)據(jù)要進(jìn)行逐一核對(duì)，嚴(yán)格審核把關(guān)，防止少報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。如填報(bào)企業(yè)產(chǎn)值數(shù)據(jù)時(shí)單位須換算為“萬(wàn)元”。，020-37886189。醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板
，應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容
？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容？，快來(lái)跟我漲姿勢(shì)！？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">手持式牛奶光產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？，你們還想做?DPL、牛奶光？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">@所有脫毛儀企業(yè)
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？">免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，對(duì)比試劑的選擇應(yīng)滿(mǎn)足哪些條件？
！江西藥監(jiān)局發(fā)布
，以下醫(yī)械產(chǎn)品抽檢不合格
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