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江蘇藥監(jiān)局：4月起主動(dòng)公開擬上市注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告
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注意 ！這一醫(yī)療器械被一級(jí)召回，涉及產(chǎn)品已在中國銷售872盒！
文章出處：公告通知
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金飛鷹
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發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
3月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療器械召回公告，由于特定日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題，生產(chǎn)商康蒂思公司 Cordis corporation對(duì)栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（國械注進(jìn)20153032577）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回 ，詳情如下：
延伸閱讀
一級(jí)召回指的是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 ，是醫(yī)療器械召回中最嚴(yán)重的一種情況 。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回應(yīng)在1日內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
信息來源：國家藥監(jiān)局
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如何判別醫(yī)療器械適用GB9706.1還是GB4793.1？
，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→">2024年第一次醫(yī)療器械分類界定匯總，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→
培訓(xùn)預(yù)告丨GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（一）
，涉及產(chǎn)品已在中國銷售872盒
如何判別醫(yī)療器械適用GB9706.1還是GB4793.1？
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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-28
3月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療器械召回公告 一級(jí)召回指的是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 信息來源：國家藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295，由于特定日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題，生產(chǎn)商康蒂思公司 Cordis corporation對(duì)栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（國械注進(jìn)20153032577）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回
，詳情如下：
，是醫(yī)療器械召回中最嚴(yán)重的一種情況
。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回應(yīng)在1日內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
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