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、15013751550

以下2176家深圳醫(yī)械企業(yè)擬被取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
！

#經(jīng)營備案 #省市局動態(tài)

9月1日

，深圳市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，深圳市希士頓科技有限公司

、廣東國藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司深圳愛心分店

、深圳市健鵬藥業(yè)有限公司康之美分店等2176家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已注銷、吊銷

、撤銷

、遷出或因不在原址經(jīng)營被列入異常名錄（點擊文末“閱讀原文”可查看附件名單），其市場主體資格已終止或不具備原經(jīng)營條件

，無法保證產(chǎn)品安全

、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款

、第二十四條的規(guī)定

，該局擬依法取消上述企業(yè)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。其中

，上述企業(yè)有辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》的

，其網(wǎng)絡(luò)銷售備案將一并被取消。

深圳市市場監(jiān)督管理局同時指出

，名單中的企業(yè)需在自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)

，主動與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的

，該局將依法取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

信息來源：深圳市市場監(jiān)督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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9月1，浙江省正式啟用醫(yī)療器械注冊【電子申報】?系統(tǒng)" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">日起

，浙江省正式啟用醫(yī)療器械注冊【電子申報】系統(tǒng)

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！國家藥監(jiān)局擬進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管

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！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《重組膠原蛋白敷料》等6項行業(yè)標準征求意見中！

#

，被罰100000元

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">廣州某醫(yī)美機構(gòu)違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，被罰100000元

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，這是假的?！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">FDA會給醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)注冊證書

，這是假的！

#

！有關(guān)醫(yī)療器械延伸檢查管理，廣東?藥監(jiān)局明確了

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">※注意

！有關(guān)醫(yī)療器械延伸檢查管理，廣東藥監(jiān)局明確了

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浙江藥監(jiān)局：醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評平均時限縮減至50個工作日

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